Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
R05CA12
dry extract of sheet of plain ivy
pastila
suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 26 mg / 1 pastila
Peroralna uporaba
20 pastila
BRp l+p
list navadnega bršljana
Pakiranje :škatla z 20 pastilami (2 x 10 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-06
1 NAVODILO ZA UPORABO PROSPAN PASTILE _Hedera helix_ L., _folium_ , _extractum siccum_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prospan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prospan 3. Kako uporabljati zdravilo Prospan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prospan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROSPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja pri produktivnem kašlju kot pomoč pri redčenju goste sluzi v dihalnih poteh, s čimer olajša izkašljevanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROSPAN Ne uporabljajte zdravila Prospan _ _ Če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Prav tako ne uporabljajte tega zdravila, če ste alergični na rastline iz družine bršljanovk (latinsko _Araliaceae_ ). Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Prospan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če se pojavi oteženo dihanje, vročina ali gnojni izpljunek, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom. - Če imate gastritis (vnetje želodca) ali želodčno razjedo, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Prospan. _Otroci _ Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 6 let: - pri otrocih mlajših od 6 let obstaja nevarnost, da bi otrok nenamerno pog সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC) 1. IME ZDRAVILA Prospan pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje 26 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana ( _Hedera helix_ L., _folium_ ) (5 – 7,5 : 1). Ekstrakcijsko topilo je 30- odstotni (m/m) etanol. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena pastila vsebuje 526,11 mg raztopine maltitola, 526,11 mg sorbitola in 0,49 mg etanola (v aromi pomaranče). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pastila Pastila je rjave barve, šest-kotne oblike, z blagim okusom po pomaranči in mentolu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Prospan je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja kot ekspektorans pri produktivnem kašlju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Starost Enkratni odmerek Skupni dnevni odmerek Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več 1 pastila, kar ustreza 26 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana 4 pastile (4-krat po 1), kar ustreza 104 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana _Pediatrična populacija_ Starost Enkratni odmerek Skupni dnevni odmerek Otroci, stari od 6 do 11 let 1 pastila, kar ustreza 26 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana 2 pastili (2-krat po 1), kar ustreza 52 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana Uporaba zdravila Prospan pastile ni primerna za otroke mlajše od 6 let (glejte poglavje 4.4). Za otroke od 2. do 5. leta starosti je primerna uporaba zdravila Prospan v obliki sirupa. Trajanje jemanja Če simptomi trajajo več kot 7 dni med jemanjem zdravila, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.. Način uporabe Za peroralno uporabo. Bolnik naj pastilo raztopi v ustih po obroku, pri čemer naj ne bo v ležečem položaju. Priporočljivo je, da bolnik ob jemanju zdravila Prospan uživa veliko čaja in drugih toplih napitkov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Preobčutljivost na rastline iz družine bršljanovk ( _Araliaceae_ ). 4.4 POSEBN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন