Proscar 5 mg filmom obložene tablete

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

finasterid

থেকে পাওয়া:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

এটিসি কোড:

G04CB01

INN (International Name):

finasterid

ডোজ:

5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmom obložena tableta

রচনা:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039526411-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-53

অনুমোদন তারিখ:

2021-08-02

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PROSCAR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Proscar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Proscar
3.
Kako uzimati Proscar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Proscar
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROSCAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Proscar pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku Proscar je
finasterid, koji djeluje tako što se veţe za enzim 5-alfa-reduktazu
te tako sprječava stvaranje tvari
uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg
povećanja prostate. Dugotrajno
uzimanje lijeka Proscar često smanjuje veličinu prostate.
ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO PROSCAR
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u
liječenju muškaraca s dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP). Proscar
smanjuje povećanu prostatu i
ublaţava mokraćne simptome. Proscar će pomoći smanjiti rizik od
razvoja iznenadne nemogućnosti
mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROSCAR
NEMOJTE UZIMATI PROSCAR

ako ste alergični na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
STANJE ZA KOJE SE PROPISUJE PROSCAR JAVLJA SE SAMO U MUŠKARACA. Ţene
i djeca NE SMIJU uzimati
Proscar.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE I TIJEKOM UZIMANJA LIJEKA PRO

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Proscar 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
106,4 mg laktoza hidrata po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plava tableta u obliku jabuke s utisnutom oznakom ”MSD 72” na
jednoj i ”PROSCAR” na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s
povećanom prostatom i prevencija
uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i
kirurški zahvat na prostati poput
transuretralne resekcije prostate i prostatektomije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Proscar se može davati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom
doksazosinom (vidjeti dio 5.1.).
Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno
liječenje od najmanje 6 mjeseci
kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na
simptome. Rizik akutne urinarne
retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca
liječenja.
_Doziranje kod insuficijencije bubrega _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 5.2.).
_Doziranje u starijih _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio
5.2.).
_Pedijatrijska populacija _
Proscar nije indiciran za primjenu u djece (vidjeti dio 4.3.).
Način primjene
Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje.
H A L M E D
02 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.

Proscar nije indiciran za primjenu u žena ili djece.

Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti trudne,
vidjeti dio 4.6. _Izlaganje _
_finasteridu – rizik za muški fetus. _
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
_Općenito _
Da bi se