Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Propofol
FRESENIUS KABI AB
N01AX10
Propofol
20 mg/ml
injektio/infuusioneste, emulsio
Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 573111) Ei kaupan: 50 ml, 10 x 20 ml, 15 x 50 ml, 10 x 100 ml
Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 20 ml, 15 x 50 ml, 10 x 100 ml
propofoli
Substituutioryhmä: 1827
Myyntilupa myönnetty
2005-05-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PROPOLIPID 10 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, EMULSIO PROPOLIPID 20 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, EMULSIO propofoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Propolipid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Propolipid-valmistetta 3. Miten Propolipid-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Propolipid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROPOLIPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Propolipid kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään. Yleisanesteetteja käytetään potilaan nukutukseen leikkausten ja muiden hoitotoimenpiteiden aikana. Niitä voidaan myös käyttää potilaan sedaatioon (rauhoittamiseen), jolloin potilas on unelias, mutta ei varsinaisesti nuku. PROPOLIPID 10 MG/ML-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN: • yleisanestesian aloittamiseen ja ylläpitoon aikuisille, nuorille ja yli kuukauden ikäisille lapsille • yli 16-vuotiaiden hengityslaitteessa olevien tehohoitopotilaiden sedaatioon • aikuisten, nuorten ja yli kuukauden ikäisten lasten sedaatioon diagnostisten toimenpiteiden ja leikkausten yhteydessä yksinään tai yhdessä paikallis- tai johtopuudutteiden kanssa. PROPOLIPID 20 MG/ML-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN: • yleisanestesian aloittamiseen ja ylläpitoon aikuisille, nuorille ja yli 3-vuotiaille lapsille • hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden sedaatioon • aikuisten, nuorten ja yli 3-vuotiaiden las সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Propolipid 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio Propolipid 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg/ml Yksi ml emulsiota sisältää 10 mg propofolia. Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 200 mg propofolia. Yksi 20 ml:n lasipullo sisältää 200 mg propofolia. Yksi 50 ml:n lasipullo sisältää 500 mg propofolia. Yksi 100 ml:n lasipullo sisältää 1000 mg propofolia. 20 mg/ml Yksi ml emulsiota sisältää 20 mg propofolia. Yksi 20 ml:n lasipullo sisältää 400 mg propofolia. Yksi 50 ml:n lasipullo sisältää 1000 mg propofolia. Yksi 100 ml:n lasipullo sisältää 2000 mg propofolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml emulsiota sisältää: soijaöljyä, puhdistettua 50 mg natriumia enintään 0,06 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, emulsio. Valkoinen öljy/vesi -emulsio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Propolipid 10 mg/ml on laskimoon annettava lyhytvaikutteinen yleisanesteetti - yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille - sedaatioon diagnostisten ja leikkaustoimenpiteiden yhteydessä yksinään tai yhdessä paikallis- tai johtopuudutteiden kanssa aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille - hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden sedaatioon. Propolipid 20 mg/ml on laskimoon annettava lyhytvaikutteinen yleisanesteetti 2 - yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisille, nuorille ja yli 3-vuotiaille lapsille - sedaatioon diagnostisten ja leikkaustoimenpiteiden yhteydessä yksinään tai yhdessä paikallis- tai johtopuudutteiden kanssa aikuisille, nuorille ja yli 3-vuotiaille lapsille - hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden sedaatioon 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Propolipid-injektio-/infuusionestettä saa antaa vain anestesiaan tai potilaiden tehohoitoon perehtynyt lääkäri sairaaloissa tai riittävästi varustetui সম্পূর্ণ নথি পড়ুন