দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
propofol
Claris Lifesciences Limited
N01AX10
propofol
emulzija za injiciranje/infundiranje
propofol 20 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
propofol
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 50 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-05-16
1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO PROPOFOL CLARIS 20 MG/ML EMULZIJA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE propofol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Propofol Claris in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Propofol Claris 3. Kako uporabljati zdravilo Propofol Claris 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Propofol Claris 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROPOFOL CLARIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Propofol Claris je kratkodelujoče uspavalo, ki se uporablja za začetek in vzdrževanje splošne anestezije. Uporablja se kot uspavalo ali zdravilo za zmanjšanje zavesti (kot sedativ) med intenzivno nego ali diagnostičnimi ali operativnimi posegi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROPOFOL CLARIS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PROPOFOL CLARIS: - če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na PROPOFOL ali KATEROKOLI SESTAVINO TEGA ZDRAVILA (glejte poglavje 6). Znaki alergične reakcije so: izpuščaji, srbenje, težave pri dihanju in požiranju, otekanje obraza, ustnic, grla ali jezika. - če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na SOJO ali ARAŠIDE. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA PROPOFOL CLARIS (PREDEN PREJMETE ANESTETIK, POVEJTE ANESTEZIOLOGU ALI VAŠEMU ZDRAVNIKU NA ODDELKU INTENZIVNE NEGE) ČE: - ste kadarkoli doživeli epileptični napad ali napad krčev; - imate povišane maščobe v krvi; - imate kakršnekoli težave, povezane z maščobami; - imate katerekoli druge zdravstvene težave; - se že dalj časa slabo počutite; - ste občutljivi na natrij; - সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 of 13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Propofol Claris 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml emulzije vsebuje 20 mg propofola. Ena 50-ml viala vsebuje 1000 mg propofola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Pomožne snovi: 1 ml emulzije za vsebuje: rafinirano sojino olje 100 mg natrij 0,03 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA emulzija za injiciranje ali infundiranje bela emulzija tipa olje v vodi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Propofol Claris 20 mg/ml je kratkodelujoči intravenski splošni anestetik za: - indukcijo in vzdrževanje splošne anestezije; - sedacijo ventiliranih bolnikov v enotah intenzivne nege; - sedacijo pri diagnostičnih in operativnih posegih, uporabljen sam ali v kombinaciji z lokalno ali regionalno anestezijo. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 4.2.1 POSEBNA OPOZORILA Zdravilo Propofol Claris 20 mg/ml se lahko uporablja samo v bolnišnicah ali ustrezno opremljenih ambulantah, dajati pa ga smejo samo zdravniki, usposobljeni za anestezijo ali oskrbo bolnikov v enotah intenzivne nege. Potreben je stalen nadzor delovanja obtočil in dihal (npr. EKG, pulzni oksimeter). Oprema za vzdrževanje prehodnosti dihalnih poti in umetno ventilacijo ter druga reanimacijska oprema morajo biti ves čas in takoj na razpolago. Za sedacijo med operativnim ali diagnostičnim posegom zdravila Propofol Claris 20 mg/ml ne 2 of 13 sme dajati ista oseba, ki izvaja poseg. Poleg zdravila Propofol Claris 20 mg/ml so praviloma potrebni dodatni analgetiki. 4.2.2. PRIPOROČENA SHEMA ODMERJANJA IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA Zdravilo Propofol Claris 20 mg/ml se daje intravensko. Odmerek se prilagaja individualno glede na bolnikov odziv. _SPLOŠNA ANESTEZIJA PRI ODRASLIH _ INDUKCIJA ANESTEZIJE: Za indukcijo anestezije je treba zdravilo Propofol Claris 20 mg/ml titrirati (20 do 40 mg propofola vsakih 10 sekund) in ves čas nadzirati bolnikov odziv, dokler klinični znaki ne pokažejo nastopa anestezije. Večina odraslih boln সম্পূর্ণ নথি পড়ুন