Propanorm 3,5 mg/ml soluţie injectabilă

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Propafenoni hydrochloridum

থেকে পাওয়া:

PRO.MED.CS Praha a.s.

এটিসি কোড:

C01BC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Propafenoni hydrochloridum

ডোজ:

3,5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

soluţie injectabilă

প্যাকেজ ইউনিট:

N5x2

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

অনুমোদন তারিখ:

2017-04-12

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR / PACIENT
PROPANORM 35 MG/10 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de propafenonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN
ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Propanorm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Propanorm
3.
Cum să utilizaţi Propanorm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Propanorm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROPANORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Propanorm se administrează doar sub supravegherea medicului.
Propanorm este un medicament din clasa antiaritmice IC. Este efectiv
pentru tratamentul
accelerărilor anormale
a bătăilor inimii datorită unui efort fizic, unei emoții, unei
afecțiuni cardiac
(tahicardie). Propanorm în doze obișnuite nu acționează mult
asupra puterii de contracție a inimii sau
asupra tensiunii arteriale.
Propanorm este utilizat pentru:

Ritm anormal al bătăilor inimii însoțit de un ritm accelerat cu
originea în părțile aflate deasupra
camerelor inimii (aritmii cardiace supraventriculare tahicardice
simptomatice sau care necesită
tratament), cum sunt, de exemplu:
- ritm accelerat al inimii datorat tulburărilor de conducere a
impulsului de reintrare în cadrul
conducerii sino-atriale la locul unde se întâlnesc atriile cardiace
�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Propanorm 35 mg/10 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine 3,5 mg clorhidrat de propafenonă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tahiaritmii
supraventriculare
simptomatice,
cum
sunt:
tahicardie
joncţională,
tahicardie
supraventriculară din cadrul sindromului WPW sau fibrilaţie atrială
paroxistică.
Tahicardie ventriculară simptomatică severă, cu potenţial letal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie să fie individualizată şi stabilită sub monitorizare
a ECG şi a tensiunii arteriale. În
timpul administrării perfuziei, este necesară monitorizarea atentă
a ECG (interval QRS, interval PR şi
interval QTc) şi a parametrilor circulatori.
Doza unică este de 1 mg/kg masă corporală. Efectul terapeutic dorit
este frecvent obţinut la doza de
0,5 mg/kg masă corporală. Dacă este necesar, doza unică
administrată poate fi crescută la 2 mg/kg
masă corporală. Tratamentul trebuie iniţiat la cea mai mică doză
terapeutică posibilă, în timp ce
pacientul este sub observaţie atentă şi monitorizare a ECG şi a
tensiunii arteriale.
Mod de administrare
Administrarea intravenoasă trebuie să se facă lent, pe parcursul a
3 - 5 minute, iar intervalul dintre
administrări să nu fie mai mic de 90 - 120 min. Dacă apare o
prelungire a intervalului QRS sau
intervalul
QT
se
prelungeşte
cu
mai
mult
de
20%,
trebuie
întreruptă
imediat
administrarea
medicamentului.
Perfuzie de scurtă durată
Atunci când se administrează clorhidrat de propafenonă prin
perfuzie de scurtă durată de 1- 3 ore,
viteza de administrare este de 0,5-1 mg/min.
Perfuzie intravenoasă lentă
Atunci când se administrează clorhidrat de propafenonă prin
perfuzie lentă, doza maximă zilnică este
în general 560 mg (corespunde cu 160 ml d