Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Progesterons

থেকে পাওয়া:

Besins Healthcare Ireland Limited, Ireland

এটিসি কোড:

G03DA04

INN (International Name):

Progesteronum

ডোজ:

300 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Vaginālā kapsula, mīkstā

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Cyndea Pharma S.L., Spain

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

14-JUN-26

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PROGESTERONE BESINS 300 MG MĪKSTĀS VAGINĀLĀS KAPSULAS
_progesteronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam
vai medmāsai
.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai medmāsu
. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Progesterone Besins un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Progesterone Besins lietošanas
3.
Kā lietot Progesterone Besins
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Progesterone Besins
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROGESTERONE BESINS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu nosaukums ir Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās
kapsulas. Progesterone Besins satur
hormonu, ko sauc par progesteronu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PROGESTERONE BESINS?
Progesterone Besins lieto grūtniecības atbalstīšanai
_in vitro_
fertilizācijas (IVF) gadījumos.
GRŪTNIECĪBAS ATBALSTĪŠANAI
Progesterone Besins ir paredzēts sievietēm, kurām ir nepieciešams
papildu progesterons, saņemot
ārstēšanu ART (asistēta reproduktīvā tehnoloģija) programmas
ietvaros.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROGESTERONE BESINS LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROGESTERONE BESINS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret soju vai
zemesriekstiem;
•
ja Jums ir alerģija pret progesteronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir aknu slimība;
•
ja Jums ir iedzeltana āda vai acis (dzelte);
•
ja Jums ir nezināmas izcelsmes vagināla a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 300 mg progesterona (mikronizēta) (
_Progesteronum_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: viena kapsula satur 3 mg sojas
lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā vaginālā kapsula
Iegarenas, viegli iedzeltenas mīkstās želatīna kapsulas (apmēram
2,5 cm x 0,8 cm), kas satur baltu
eļļainu suspensiju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas ir
indicētas pieaugušām sievietēm luteālās fāzes
papildināšanai asistētās reproduktīvās tehnoloģijas (ART) cikla
laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANA
Devas
TIKAI VAGINĀLAI LIETOŠANAI.
Ieteicamā deva ir 600 mg dienā, sadalot divās devās, vienu
lietojot no rīta un otru pirms gulētiešanas.
Ārstēšana jāuzsāk ne vēlāk kā trešajā dienā pēc olšūnu
iegūšanas dienas un tiek turpināta vismaz līdz 7.
grūtniecības nedēļai un ne vēlāk kā līdz 12. grūtniecības
nedēļai vai līdz menstruāciju sākumam.
_Bērni _
Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas nav
piemērotas lietošanai pediatriskā
populācijā.
_Gados vecāki cilvēki _
Progesterone Besins 300 mg mīkstās vaginālās kapsulas nav
piemērotas lietošanai gados vecākiem
cilvēkiem.
Lietošanas veids
Vagināli.
Katra Progesterone Besins 300 mg mīkstā vaginālā kapsula
jāievieto dziļi makstī.
Viena kapsula jāievieto dziļi makstī no rīta, bet otra - pirms
gulētiešanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
•
Dzelte
•
Smagi aknu darbības traucējumi
SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
2
•
Nediagnosticēta vagināla asiņošana
•
Krūts vai dzimumorgānu karcinoma
•
Tromboflebīts,
•
Trombemboliska slimība
•
Cerebrāla hemorāģija
•
Porfī