Proctosedyl rektalsalve

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Aesculin, CINCHOCAINHYDROCHLORID, Framycetinsulfat, HYDROCORTISON

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

C05AA01

INN (International Name):

Aesculin, CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE, Framycetine Sulfate, HYDROCORTISON

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

rektalsalve

অনুমোদন তারিখ:

2018-03-12

তথ্য লিফলেট

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Proctosedyl til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Proctosedyl
3. Sådan skal du bruge Proctosedyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Proctosedyl modvirker smerter, hævelse,
brændende fornemmelse og kløe på grund af
hæmorider, rifter og/eller kløe ved
endetarmsåbningen. Proctosedyl virker lokal­
bedøvende og dæmper betændelse.
Proctosedyl får udvidede blodkar til at trække
sig sammen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE PROCTOSEDYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Proctosedyl:
­
hvis du er allergisk over for hydrocortison,
cinchocainhydrochlorid, framycetinsulfat,
aesculin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Proctosedyl (angivet i punkt 6).
­
hvis du er overfølsom over for aminoglykosider,
specielt neomycin (mod infektioner).
­
hvis du har betændelse eller infektion ved
endetarmsåbningen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Proctosedyl.
Flere af indholdsstofferne står på dopinglisten
og kan medføre diskvalifikation ved sports­
konkurrencer.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller
andre synsforstyrrelser.
Hydrocortison kan forårsage

পণ্য বৈশিষ্ট্য

12. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROCTOSEDYL, REKTALSALVE (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
2593
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Proctosedyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortison 5 mg/g
Cinchocainhydrochlorid 5 mg/g
Framycetinsulfat 10 mg/g
Aesculin 10 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalsalve (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i
forbindelse med hæmoroider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Appliceres 2-3 gange daglig samt efter afføring.
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for
lokale bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2
uger.
Børn:
Proctosedyl bør ikke anvendes til børn under 15 år, da der ikke er
dokumentation
for sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
_60623_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Rektalsalven kan anvendes alene eller sammen med suppositorier.
Hænderne bør vaskes omhyggeligt efter hver påføring af
Proctosedyl.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Allergi over for aminoglykosider, specielt neomycin.
Brug ikke Proctosedyl ved samtidig lokal bakteriel, viral eller
mykotisk infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er krydsallergi mellem framycetin og andre aminoglykosider.
Hydrocortison kan forårsage udtynding og beskadigelse af huden.
Som med alle præparater, der indeholder topikale steroider, bør
muligheden for
systemisk absorption overvejes. Især bør langvarig, vedvarende
behandling undgås
hos spædbørn. Adrenal suppression kan forekomme selv uden okklusion
(se
pkt. 4.8).
Systemisk absorption af framycetin kan forekomme ved topikal
applikation af
skadet væv.
Før ordination bør potentielle maligniteter udelukkes.
_Synsforstyrrelser_
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan