Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Perindoprilum argininum
Les Laboratoires Servier
C09CA04
Perindoprilum argininum
5 mg
tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
30 tabl., 5909990781881, Rp; 90 tabl., 5909990781898, Rp
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prestarium Oro 5 mg 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininÄ… ( _Perindoprilum argininum). _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: 62,73 mg laktozy, 0,2 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a tabletka. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NadciÅ›nienie tÄ™tnicze Leczenie nadciÅ›nienia tÄ™tniczego. Niewydolność serca Leczenie objawowej niewydolnoÅ›ci serca. Stabilna choroba wieÅ„cowa Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u pacjentów z zawaÅ‚em mięśnia serca i (lub) rewaskularyzacjÄ… w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka powinna być ustalona indywidualnie w zależnoÅ›ci od profilu pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz reakcji ciÅ›nienia tÄ™tniczego. _- NadciÅ›nienie tÄ™tnicze _ Produkt Prestarium Oro 5 mg może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami przeciwnadciÅ›nieniowymi z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 5 mg, podawana raz na dobÄ™, rano. U pacjentów z dużą aktywnoÅ›ciÄ… ukÅ‚adu renina-angiotensyna–aldosteron (w szczególnoÅ›ci pacjenci z nadciÅ›nieniem naczyniowo-nerkowym, ze zmniejszonÄ… objÄ™toÅ›ciÄ… wewnÄ…trznaczyniowÄ… i (lub) 2 niedoborem elektrolitów, z niewyrównanÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… serca lub ciężkim nadciÅ›nieniem tÄ™tniczym) może wystÄ™pować nadmierne obniżenie ciÅ›nienia tÄ™tniczego po podaniu dawki poczÄ…tkowej. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki poczÄ…tkowej 2,5 mg pod nadzorem lekarza. Po miesiÄ…cu leczenia dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do 10 mg raz na dobÄ™. Po rozpoczÄ™ciu leczenia produktem Prestarium Oro 5 mg może wystÄ…pić objawowe niedociÅ›nienie tÄ™tnicze; częściej dotyczy to pacje সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prestarium Oro 5 mg 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,395 mg peryndoprylu, co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininÄ… ( _Perindoprilum argininum). _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: 62,73 mg laktozy, 0,2 mg aspartamu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a tabletka. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NadciÅ›nienie tÄ™tnicze Leczenie nadciÅ›nienia tÄ™tniczego. Niewydolność serca Leczenie objawowej niewydolnoÅ›ci serca. Stabilna choroba wieÅ„cowa Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u pacjentów z zawaÅ‚em mięśnia serca i (lub) rewaskularyzacjÄ… w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka powinna być ustalona indywidualnie w zależnoÅ›ci od profilu pacjenta (patrz punkt 4.4) oraz reakcji ciÅ›nienia tÄ™tniczego. _- NadciÅ›nienie tÄ™tnicze _ Produkt Prestarium Oro 5 mg może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami przeciwnadciÅ›nieniowymi z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zalecana dawka poczÄ…tkowa wynosi 5 mg, podawana raz na dobÄ™, rano. U pacjentów z dużą aktywnoÅ›ciÄ… ukÅ‚adu renina-angiotensyna–aldosteron (w szczególnoÅ›ci pacjenci z nadciÅ›nieniem naczyniowo-nerkowym, ze zmniejszonÄ… objÄ™toÅ›ciÄ… wewnÄ…trznaczyniowÄ… i (lub) 2 niedoborem elektrolitów, z niewyrównanÄ… niewydolnoÅ›ciÄ… serca lub ciężkim nadciÅ›nieniem tÄ™tniczym) może wystÄ™pować nadmierne obniżenie ciÅ›nienia tÄ™tniczego po podaniu dawki poczÄ…tkowej. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki poczÄ…tkowej 2,5 mg pod nadzorem lekarza. Po miesiÄ…cu leczenia dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć do 10 mg raz na dobÄ™. Po rozpoczÄ™ciu leczenia produktem Prestarium Oro 5 mg może wystÄ…pić objawowe niedociÅ›nienie tÄ™tnicze; częściej dotyczy to pacje সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨