Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA04
indapamid; perindopril
tableta
indapamid 2,5 mg / 1 tableta perindopril6,68 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu PVC/PE/PVDC-folija, Al-folija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-12
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018195_2 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/026/G-29.05.2023 NAVODILO ZA UPORABO PRENEWEL 8 MG/2,5 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prenewel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenewel 3. Kako jemati zdravilo Prenewel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prenewel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRENEWEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prenewel je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Sodi med antihipertenzive in je namenjeno zdravljenju bolnikov z zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo). Zdravilo Prenewel 8 mg/2,5 mg zdravnik predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 8 mg perindoprila in 2,5 mg indapamida v dveh različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto dveh različnih tablet jemljejo eno tableto zdravila Prenewel, ki vsebuje obe učinkovini. Perindopril spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo ledvice, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago. Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj. 2. KAJ MO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018192_2 - Updated: Page 1 of 23 JAZMP-IB/026/G-29.05.2023 1. IME ZDRAVILA Prenewel 8 mg/2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 6,68 mg perindoprila) in 2,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena _ _ tableta vsebuje 134,96 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele barve, ovalne, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Prenewel 8 mg/2,5 mg je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in indapamida z isto kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni odmerek je 1 tableta zdravila Prenewel 8 mg/2,5 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj pred zajtrkom. Posebne skupine bolnikov _Starejši (glejte poglavje 4.4)_ Pri starejših bolnikih je potrebno koncentracijo plazemskega kreatinina prilagoditi glede na starost, telesno maso in spol. Starejši bolniki se lahko zdravijo, če imajo normalno ledvično delovanje in glede na odziv krvnega tlaka. _ _ _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _ Pri bolnikih s hudo ali z zmerno okvarjenim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina manjši kot 60 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Bolnikovo stanje se običajno spremlja s pogostim merjenjem količine kalija in kreatinina v serumu. _Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri hudo okvarjenem jetrnem delovanju je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno okvarjenim jetrnim delovanjem odmerka ni treba prilagajati. 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018192_2 - Updated: Page 2 o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন