Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Wirus grypy inaktywowany, rozszczepiony: A/Perth/16/2009 (H3N2) + Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony): B/Brisbane/60/20089B0 + Wirus grypy inaktywowany, rozszczepiony: A/California/07/2009 (H1N1)
Nanotherapeutics Bohumil S.r.o.
J07BB02
Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana, przygotowana w komórkach hodowlanych Vaccinum influenzae (ex virorum fragmentis praeparatum) inactivatum
15 mcg hemaglutyniny pochodzÄ…cej ze szczepu wirusa grypy A (H1N1), 15 mcg hemaglutyniny pochodzÄ…cej ze szczepu wirusa grypy A (H
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081348; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. z igłą Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866663; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. z igłą Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990866670; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081355
2020-10-07
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PREFLUCEL ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUÅKO-STRZYKAWCE SEZON 2012/2013 SZCZEPIONKA PRZECIW GRYPIE (ROZSZCZEPIONY WIRION), INAKTYWOWANA, PRZYGOTOWANA W HODOWLACH KOMÓREK NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASZCZEPIENIEM. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. - SzczepionkÄ™ tÄ™ przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. - JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest PREFLUCEL i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem PREFLUCEL 3. Jak stosować PREFLUCEL 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać PREFLUCEL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PREFLUCEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE PREFLUCEL to szczepionka. Ta szczepionka pomaga chronić dorosÅ‚ych i osoby w podeszÅ‚ym wieku przed grypÄ…. SzczepionkÄ™ PREFLUCEL należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Gdy dana osoba otrzymuje szczepionkÄ™ PREFLUCEL, ukÅ‚ad odpornoÅ›ciowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza wÅ‚asnÄ… ochronÄ™ (przeciwciaÅ‚a) przeciwko chorobie. Å»aden ze skÅ‚adników szczepionki nie może spowodować grypy. Grypa to choroba, która może szybko siÄ™ rozprzestrzeniać i jest wywoÅ‚ywana przez różne szczepy, które mogÄ… siÄ™ zmieniać co roku. Z tego powodu może być konieczne szczepienie co roku. NajwiÄ™ksze ryzyko zachorowania na grypÄ™ wystÄ™puje w zimnych miesiÄ…cach, od października do marca. Osoba niezaszczepiona jesieniÄ… może być poddana szczepieniu aż do wiosny, ponieważ do tego czasu jest narażona na ryzyko zachorowania na grypÄ™. Lekarz może zalecić najlepszy termin szczepienia. Szczepionka PREFLUCEL chroni przeciw সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PREFLUCEL, zawiesina do wstrzykiwaÅ„ w ampuÅ‚ko-strzykawce Szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana, przygotowana w hodowlach komórek 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) nastÄ™pujÄ…cych szczepów*: A/California/07/2009 (H1N1) 15 mikrogramów HA** A/Victoria/361/2011 (A/H3N2) 15 mikrogramów HA** B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B) 15 mikrogramów HA** w dawce 0,5 ml * namnożone w hodowlach komórek Vero (ciÄ…gÅ‚a linia komórek pochodzÄ…ca od ssaków) ** hemaglutynina Szczepionka jest zgodna z zaleceniem WHO (półkula północna) i decyzjÄ… UE dotyczÄ…cÄ… sezonu 2012/2013. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwaÅ„ w ampuÅ‚ko-strzykawce. PREFLUCEL jest przejrzystÄ… do opalizujÄ…cej zawiesinÄ…. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka grypy u dorosÅ‚ych i osób w podeszÅ‚ym wieku. SzczepionkÄ™ PREFLUCEL należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DoroÅ›li (w wieku 18 lat i powyżej) i osoby w podeszÅ‚ym wieku (powyżej 60 lat): 0,5 ml Dzieci i mÅ‚odzież Nie oceniano bezpieczeÅ„stwa stosowania i skutecznoÅ›ci u pacjentów w wieku do 18 lat (patrz punkt 5.1). Sposób podawania Szczepienie należy wykonywać poprzez wstrzykniÄ™cie domięśniowe (w miÄ™sieÅ„ naramienny). Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ… wymienionÄ… w punkcie 6.1 lub pozostaÅ‚oÅ›ci z procesu wytwarzania (np. formaldehyd, benzonazÄ™ lub sacharozÄ™). ImmunizacjÄ™ należy odroczyć u pacjentów z umiarkowanÄ… lub ciężkÄ… chorobÄ… przebiegajÄ…cÄ… z lub bez gorÄ…czki. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Tak jak w przypadku wszystkich innych szczepionek podawanych we wstrzykniÄ™ciach, należy zawsze zapewnić odpowiednie leczen সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨