Prazos 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

থেকে পাওয়া:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

এটিসি কোড:

A02BC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

magensaftresistente Hartkapsel

রচনা:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,688 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2010-08-09

তথ্য লিফলেট

Page 1 of 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Prazos 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Prazos 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Prazos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prazos beachten?
3.
Wie ist Prazos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prazos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAZOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prazos enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen
produzierte Säuremenge verringert.
Prazos wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn
Sie an dieser Erkrankung leiden,
verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur
Behandlung der Infektion und
um ein Abheilen des Geschwürs zu erm

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PI_Text045085_1
– Updated:
Page 1 of 18
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prazos 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Prazos 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 20 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 40 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg: 28,46 mg – 32,56 mg Sucrose pro magensaftresistenter
Hartkapsel.
40 mg: 56,93mg – 65,11mg Sucrose pro magensaftresistenter
Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
20 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind hellrosa gefärbt, und
die Kapseln enthalten
weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße: Nr. 3.
40 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind dunkelrosa gefärbt,
und die Kapseln
enthalten weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße: Nr.1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prazos ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI _IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des _Helicobacter-pylori-_assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_assoziierten
Ulcera
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHTSTEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA
(NSAR) BEDÜRFEN
PI_Text045085_1
– Updated:
Page 2 of 18
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht