Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9901948 - 1 x 2 tableta - blistr
2012-10-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Prazitel Plus XL tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prazitel Plus XL tablety pro psy Praziquantelum, pyrantelum, febantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta s aroma vepřového masa obsahuje praziquantelum 175 mg, pyranteli embonas 504 mg (ekvivalentní 175 mg pyrantelum) a 525 mg febantelum. Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné části. 4. INDIKACE Dospělí psi: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů HLÍSTICE ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci) TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci) TASEMNICE TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp., _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojové formy) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu, protože anthelmintický účinek pyrantelu a piperazinu může být antagonistický. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně byly pozorovány gastrointestinální poruchy (průjem, zvracení). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky a jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Frekvence nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - č সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prazitel Plus XL tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 175 mg Pyranteli embonas 504 mg (odpovídá 175 mg pyrantelum) Febantelum 525 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dospělí psi: Léčba smíšených invazí způsobených hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů HLÍSTICE ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci) TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci) TASEMNICE TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _spp., _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_ (dospělci a vývojové formy) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně se sloučeninami piperazinu. 1 Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu tasemnic – _Dipylidium caninum_. Opětovné zamoření tasemnicemi je zaručené, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd. Je nutno vyvarovat se následujících postupů, protože zvyšují riziko rozvoje rezistence a nakonec mohou vést k neúčinnosti léčby: Příliš časté a opakované používání anthelmintik ze stejné skupiny po delší dobu. Poddávkování z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti nebo chybného podání přípravku. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Aby bylo zaru সম্পূর্ণ নথি পড়ুন