Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: Ministero della Salute
Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato
Mycoplasma hyopneumoniae, ceppo 11, inattivato - ND, Mycoplasma hyopneumoniae; ceppo 11; inattivato - ND, MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - 7 LOG/2 TITOLO AB
10 FLACONI IN PET DA 20 ML, 5 FLACONI IN PET DA 100 ML, 1 FLACONE IN PET DA 250 ML, 1 FLACONE IN PET DA 50 ML, 5 FLACONI IN PET
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MYCOPLASMA
SUINI - SUINI DA INGRASSO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2006-02-16
146286 R2 Porsilis ® M Hyo SoSpenSione iniettabile E-1473 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer (Olanda) Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova 20090 Segrate (MI) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porsilis M Hyo, sospensione iniettabile. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 2 ml: Cellule intere inattivate concentrate di _Mycoplasma hyopneumoniae _ceppo 11: ≥ 7,0 log 2 titolo Ab* Adiuvante: 150 mg dl- α -tocoferil acetato *Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto nei topi dopo inoculazione di 1/20 della dose per suini. 4. INDICAZIONI Per suini da ingrasso: Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da _Mycoplasma hyopneumoniae_. Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la seconda vaccinazione. Durata dell’immunità: almeno 20 settimane dopo la seconda vaccinazione. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nei primi 1-2 giorni dopo la vaccinazione, si può osservare un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 0,3°C, che in qualche soggetto può arrivare fino a 2,0°C. Gli animali tornano alla normalità entro 1 giorno. Al sito d’inoculo si può verificare una transitoria tumefazione/arrossamento (diametro massimo di 5 cm), che diminuisce nell’arco di un periodo massimo di 14 giorni. In casi isolati si possono verificare reazioni di ipersensibilità. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (da ingr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porsilis M Hyo, sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 2 ml: PRINCIPIO ATTIVO Cellule intere inattivate concentrate di _Mycoplasma hyopneumoniae_ ceppo 11: 7,0 log 2 titolo Ab * Adiuvante: 150 mg dl- -tocoferil acetato * Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto nei topi dopo inoculazione di 1/20 della dose per suini. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile; colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (da ingrasso). 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per suini da ingrasso: Per l’immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre le lesioni polmonari dovute all’infezione da _Mycoplasma hyopneumoniae_. Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la seconda vaccinazione. Durata dell’immunità: almeno 20 settimane dopo la seconda vaccinazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Vaccinare solo animali sani. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Nei primi 1-2 giorni dopo la vaccinazione, può verificarsi un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 0,3°C, che in qualche soggetto può arrivare fino a 2,0°C. Gli animali tornano alla normalità entro 1 giorno. Al sito d’inoculo si può verificare una transitoria tumefazione/arrossamento (diametro massimo di 5 cm), che diminuisce nell’arco di un periodo massimo di 14 giorni. In casi isolati si possono verificare reazioni di ipersensibilità. 4.7 USO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন