Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije Односно rhusiopathiae (наћи м2, serotip 2), inaktivisani парвовирус svinja (наћи 014) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.
TURANGO DOO
QI09AL07
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije E.rhusiopathiae (soj M2, serotip 2), inaktivisani parvovirus svinja (soj 014) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.
130U/doza+2816U/doza+210U/doza+648U/doza+166U/mL+276U/mL+1310U/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 130U/doza+2816U/doza+210U/doza+648U/doza+166U/mL+276U/mL+1310U/mL; bočica, 1x25doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2020-01-28
BROJ REŠENJA: 323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek PORCILIS®ERY+PARVO+LEPTO, VAKCINA PROTIV CRVENOG VETRA, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA (1 X 50 ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA (1 X 50 ML) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek PORCILIS®ERY+PARVO+LEPTO, VAKCINA PROTIV CRVENOG VETRA, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA (1 X 50 ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Turango d.o.o., Kragujevac Vojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA PORCILIS ® ERY+PARVO+LEPTO vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _E. _ _rhusiopathiae_, (soj M2 serotip 2), inaktivisani parvovirus svinja (soj 014) i inaktivisane bakterije _Leptospira _spp. suspenzija za injekciju za svinje (krmače i nazimice) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisane bakterije _E. rhusiopathiae, _serotip 2 (soj M2) ≥ 1 ppd* Inaktivisani Parvovirusa svinja, (soj 014) ≥ 130 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Canicola serovar Portland-Vere (soj Ca-12-000) ≥ 2816 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02001) ≥ 210 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Australis serovar Bratislava (soj As-05073) ≥ 1310 U** Inaktivisana_ L. kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005) ≥ 648 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Pomona serovar Pomona (soj Po-01-000) ≥ 166 U** Inaktivisana_ L. santarosai_ serogrupa Tarassovi serovar Gatuni (soj S1148/02) ≥ 276 U** * jedna protektivna doza za svinje ** antigen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
BROJ REŠENJA: 323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek PORCILIS®ERY+PARVO+LEPTO, VAKCINA PROTIV CRVENOG VETRA, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA (1 X 50 ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA (1 X 50 ML) ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O., KRAGUJEVAC Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, KRAGUJEVAC, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00380-18-001 od 28.01.2020. godine za lek PORCILIS®ERY+PARVO+LEPTO, VAKCINA PROTIV CRVENOG VETRA, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE SVINJA, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA (1 X 50 ML) 2 od 7 1. IME LEKA PORCILIS® ERY+PARVO+LEPTO vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _E. _ _rhusiopathiae_, (soj M2 serotip 2), inaktivisani parvovirus svinja (soj 014) i inaktivisane bakterije _Leptospira _spp. suspenzija za injekciju za svinje (krmače i nazimice) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisane bakterije _E. rhusiopathiae, _serotip 2 (soj M2) ≥ 1 ppd* Inaktivisani Parvovirusa svinja, (soj 014) ≥ 130 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Canicola serovar Portland-Vere (soj Ca-12-000) ≥ 2816 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02001) ≥ 210 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Australis serovar Bratislava (soj As-05073) ≥ 1310 U** Inaktivisana_ L. kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005) ≥ 648 U** Inaktivisana_ L. interrogans_ serogrupa Pomona serovar Pomona (soj Po-01-000) ≥ 166 U** Inaktivisana_ L. santarosai_ serogrupa Tarassovi serovar Gatuni (soj S1148/02) ≥ 276 U** * jedna protektivna doza za svinje ** antigenske jedinice odrđene_ in vitro _testom imunogenosti ELISA (_antigenic mass ELISA_) ADJUVANS: dl-α-tokoferilacetat 150 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন