PMS-CYCLOSPORINE CAPSULE
Country: কানাডা
ভাষা: ইংরেজি
সূত্র: Health Canada
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
05-12-2023
এই পণ্যটির জন্য কিছু নথি বর্তমানে উপলভ্য নয়, আপনি আমাদের গ্রাহক পরিষেবায় একটি অনুরোধ প্রেরণ করতে পারেন এবং আমরা তা পাওয়ার সাথে সাথে আপনাকে তা জানাব।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
অনুরোধ প্রেরণ করুন।
সক্রিয় উপাদান:
CYCLOSPORINE
থেকে পাওয়া:
PHARMASCIENCE INC
এটিসি কোড:
L04AD01
INN (International Name):
CICLOSPORIN
ডোজ:
25MG
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
CAPSULE
রচনা:
CYCLOSPORINE 25MG
প্রশাসন রুট:
ORAL
প্যাকেজ ইউনিট:
15G/50G
প্রেসক্রিপশন টাইপ:
Prescription
Therapeutic area:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
পণ্য সারাংশ:
Active ingredient group (AIG) number: 0115996002; AHFS:
অনুমোদন অবস্থা:
APPROVED
অনুমোদন তারিখ:
2023-12-05
পণ্য বৈশিষ্ট্য
_pms-CYCLOSPORINE (Cyclosporine capsules) Product Monograph _
_Page 1 of 62_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-CYCLOSPORINE
(cyclosporine capsules)
Soft gelatin capsules, 25 mg, 50 mg and 100 mg
Mfr. Std.
Immunosuppressant
Pharmascience Inc.
Date of Initial Authorization:
6111 Royalmount Ave., suite 100
DEC 05, 2023
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 281010
_pms-CYCLOSPORINE (Cyclosporine capsules) Product Monograph _
_Page 2 of 62_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
27
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 32
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................
36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................... 36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
37
CLINICAL TRIALS
.......................................................................................................
39
DETAILED PHARMACOLOGY
.................................................................................
49
TOXICOLOGY..................................................
সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
