দেশ: গ্রীস্
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630
B03AB
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX
100MG/5ML VIAL(DOSE)
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71,4MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Iron trivalent oral preparations
IRON TRIVALENT, ORAL PREPARATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802626901017 BTx 10 VIALS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Plus-Fer πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μιας δόσης 100mg Iron +++ /5ml. 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ferric hydroxide polymaltose complex ΈΚΔΟΧΑ: Sucrose, Propyl Paraben, Methyl Paraben, Tutti frutti essence, Sorbitol solution, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μίας δόσης. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε 5ml διαλύματος (φιαλίδιο μίας δόσης) περιέχει Ferric Hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχεί σε 100mg Iron +++ . 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το πόσιμο διάλυμα, είναι χρώματος καστανού με γλυκιά γεύση και άρωμα φρούτων, είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φιαλίδιο και σφραγίζεται με πώμα από αλουμίνιο. Κάθε κουτί PLUS-FER περιέχει 10 φιαλίδια μίας δόσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιαναιμικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13, 14568 ΚΡΥΟΝΕΡΙ Τηλέφωνο: 210 8161 107 Fax: 210 8161 731 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: - RAFARM AEBE Παιανία Αττικής - ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β΄) Κρυονέρι Αττικής 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η σύμπλοκη সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Plus-Fer πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μιας δόσης 100mg Iron +++ /5ml. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε 5ml διαλύματος (φιαλίδιο μίας δόσης) περιέχει Ferric Hydroxide polymaltose complex που αντιστοιχεί σε 100mg Iron +++ . 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο μίας δόσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΆ: _Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και σιδηροπενικές καταστάσεις δηλαδή σιδηροπενία χωρίς αναιμίας, (συνήθως αποκαλύπτονται δύσκολα). _ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΆ: _Σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος ή καταστάσεις που ευνοούν την εμφάνιση σιδηροπενίας όπως εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ), τελαγγειεκτασία, μετά από γαστρεκτομή, μερικές κατηγορίες νεογνών (πρόωρα, χαμηλού σωματικού βάρους, δίδυμα). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ΠΡΌΩΡΑ ΝΕΟΓΝΆ: _1 σταγόνα (3,3mg) ανά kg βάρους σώματος την ημέρα. _ΒΡΈΦΗ (ΜΈΧΡΙ 1 ΈΤΟΥΣ): _25-50mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα (1/2 – 1 κουταλάκι του γλυκού). _ΠΑΙΔΙΆ (1-12 ΕΤ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন