Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
hydrocortisone
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H02AB09
hydrocortisone
Corticostéroïdes à usage systémique
Insuffisance surrénalienne
Traitement de l'insuffisance surrénale chez les adultes.
Revision: 14
Autorisé
2011-11-03
23 B. NOTICE 24 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PLENADREN 5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE PLENADREN 20 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE hydrocortisone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Plenadren et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plenadren 3. Comment prendre Plenadren 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Plenadren 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PLENADREN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Plenadren contient une substance appelée hydrocortisone ou encore cortisol. L'hydrocortisone est un glucocorticoïde. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes. Les glucocorticoïdes sont naturellement présents dans l'organisme où ils contribuent à une bonne santé et au bien-être. Plenadren est utilisé chez l'adulte pour traiter l'insuffisance surrénale, parfois appelée déficit en cortisol. L'insuffisance surrénale apparaît lorsque les glandes surrénales, situées juste au-dessus des reins, ne produisent pas suffisamment d’hormone appelée cortisol. Les patients atteints de la forme chronique de la maladie ont besoin d'un traitement de substitution pour survivre. Plenadren remplace le cortisol naturel qui fait défaut dans l’insuffisance surrén সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Chaque comprimé à libération modifiée contient 5 mg d'hydrocortisone. Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée Chaque comprimé à libération modifiée contient 20 mg d'hydrocortisone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée. Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Les comprimés sont ronds (8 mm de diamètre), convexes et roses. Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée Les comprimés sont ronds (8 mm de diamètre), convexes et blancs. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'insuffisance surrénale chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Plenadren est utilisé comme traitement d'entretien. Les doses substitutives administrées par voie orale doivent être adaptées à la réponse clinique du patient. La dose d’entretien habituelle est de 20 à 30 mg par jour, en une seule prise quotidienne, le matin. Chez les patients qui produisent encore du cortisol endogène, une dose plus faible peut suffire. La dose d'entretien la plus élevée étudiée est de 40 mg. Il convient de recourir à la plus faible dose d'entretien possible. En cas de stress physique et/ou mental important, une substitution supplémentaire par des comprimés d'hydrocortisone à libération immédiate peut être nécessaire, en particulier l'après-midi ou le soir. Voir également la rubrique « Utilisation dans les maladies intercurrentes » qui décrit d'autres moyens d'augmenter provisoirement la dose d'hydrocortisone. _Remplacement du traitement classique avec les glucocorticoïdes oraux par Plenadren_ Lors du remplacement d'un traitement de substitution classique avec de l'hydrocortisone pa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন