দেশ: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Piracetam
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
N06BA07
Piracetam
800 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2015-11-03
_ _ _ _ _ _ _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIRACETAM 800 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 800 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 5 blísteres de PVC/AL con 6 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.(Provisional) Blíster PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno. (Provisional) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-143-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Piracetam 800,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento adjunto de la mioclonía cortical. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia renal severa e insuficiencia hepática. Embarazo. Lactancia materna. PRECAUCIONES: Niños: estudio de eficacia y seguridad insuficientes. Adulto mayor: más sensible a sus efectos centrales. Daño renal: reducir dosis en la insuficiencia renal ligera y moderada. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Aumento de peso, nerviosismo, hiperquinesia, somnolencia, depresión, astenia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarreas, cefalea, ansiedad, confusión, alucinaciones, agitación psicomotora, vértigo, ataxia, insomnio, rash. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No hay información disponible. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: Inicialmente 7.2 g diarios en 2 ó 3 dosis divididas, incrementando a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন