PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2g/0,25 g

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

থেকে পাওয়া:

LABESFAL-LABORATÓRIOS ALMIRO S.A. (FRESENIUS KABI GROUP) - PORTUGALIA

এটিসি কোড:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

ডোজ:

2g/0,25g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PULB. PT. SOL. PERF.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PR

Manufactured by:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

পণ্য সারাংশ:

6097/2014/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6097/2014/05 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6097/2014/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 50 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6097/2014/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 15 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6097/2014/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora x 15 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 6097/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 15 ml cu pulb. pt. sol. perf.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6097/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ NR. 6098/2014/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G/0,25 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Piperacilină/tazobactam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piperacillin/Tazobactam Kabi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Piperacillin/Tazobactam
Kabi
3.
Cum să utilizaţi Piperacillin/Tazobactam Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piperacillin/Tazobactam Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele
de „antibiotice peniciline cu
spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii.
Tazobactamul poate preveni ca unele
bacterii rezistente să supravieţuiască la efectele piperacilinei.
Aceasta înseamnă că atunci când
piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună sunt
distruse mai multe tipuri de bacterii.
Piperacillin/Tazobactam Kabi este utilizat la adulţi şi adolescenţi
pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene, precum cele care afectează tractul respirator inferior
(plămâni), tractul urinar (rinichi şi
vezică urinară), abdomenul, pielea sau sângele.
Piperacillin/Tazobactam Kabi poate fi utilizat pentru
tr

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6097/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ NR. 6098/2014/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine piperacilină 2 g (sub formă de sare sodică)
şi tazobactam 0,25 g (sub formă de
sare sodică).
Fiecare flacon conţine piperacilină 4 g (sub formă de sare sodică)
şi tazobactam 0,5 g (sub formă de
sare sodică).
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 4,9
mmol (112 mg).
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 9,7
mmol (224 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Piperacilină/tazobactam este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta peste 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.1):
_ _
_ _
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI
-
Pneumonie severă, incluzând pneumonie nosocomială şi pneumonie
asociată ventilaţiei
mecanice
-
Infecţii ale tractului urinar complicate (inclusiv pielonefrită)
-
Infecţii intra-abdominale complicate
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate (incluzând
infecţiile piciorului diabetic)
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu sau
presupusă a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
Piperacilină/tazobactam poate fi utilizat pentru tratamentul
pacienţilor cu neutropenie însoţită de febră
presupusă a fi cauzată de infecţii bacteriene.
2
COPII CU VÂRSTA DE LA 2 PÂNĂ LA 12 ANI
-
Infecţii intra-abdominale complicate
Piperacilină/tazobactam poate fi utilizat în tratamentul copiilor cu
neutropenie însoţită de febră
presupusă a fi