Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillinum + Tazobactamum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
2 g + 0,25 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990801640; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990801664; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990801688; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990801657; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990801671; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990801695
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. Â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. Â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Piperacillin/Tazobactam Kabi i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam Kabi 3. Jak stosowaÄ Piperacillin/Tazobactam Kabi 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Piperacillin/Tazobactam Kabi 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych âpenicylinami o szerokim zakresie dziaÅaniaâ. Jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe w wyniku jednoczesnego podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie wiÄcej szczepÃŗw bakterii. Piperacillin/Tazobactam Kabi stosuje siÄ u dorosÅych pacjentÃŗw i mÅodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych dolnych drÃŗg oddechowych (pÅuca), ukÅadu moczowego (nerki i pÄcherz moczowy), zakaÅŧeÅ jamy brzusznej, skÃŗry i krwi. Piperacillin/Tazobactam Kabi moÅŧna stosowaÄ w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych u pacjentÃŗw z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (zmniejszona odpornoÅÄ na zakaÅŧenia). Piperacillin/Tazobactam Kabi stosuje siÄ u dzieci w wieku od 2 do 12 l āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g KaÅŧda fiolka zawiera 2 g piperacyliny _(Piperacillinum) _ w postaci soli sodowej i 0,25 g tazobaktamu _(Tazobactamum)_ w postaci soli sodowej. Jedna fiolka z proszkiem do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 4,9 mmol (112 mg) sodu. Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g KaÅŧda fiolka zawiera 4 g piperacyliny _(Piperacillinum) _ w postaci soli sodowej i 0,5 g tazobaktamu _(Tazobactamum)_ w postaci soli sodowej. Jedna fiolka z proszkiem do sporzÄ dzania roztworu do infuzji zawiera 9,7 mmol (224 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji BiaÅy lub prawie biaÅy proszek 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin/Tazobactam Kabi jest wskazany w leczeniu wymienionych niÅŧej zakaÅŧeÅ u dorosÅych pacjentÃŗw i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROÅLI PACJENCI I MÅODZIEÅģ - CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora. - PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. - PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra przebiega w powiÄ zaniu z zakaÅŧeniami wymienionymi powyÅŧej lub podejrzewa siÄ, Åŧe przebiega w powiÄ zaniu z tymi zakaÅŧeniami. Piperacillin/Tazobactam Kabi moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ , u ktÃŗrych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem bakteryjnym. Uwaga: Nie zaleca siÄ stosowania u dorosÅych pacjentÃŗw w leczeniu bakteriemii wywoÅanej przez szczepy _E. coli āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨