দেশ: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Piperacilina (eq. a 2.1 g piperacilina sódica); Tazobactam (eq. a 0.27 g Tazobactam sódico)
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..
J01CR05
Piperacilina
2 g; 0,25 g
Polvo estéril para inyección e infusión IV
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..
Estuche por 1 vial de vidrio incoloro.
Aprobado
2022-09-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIPERACILINA Y TAZOBACTAM 2,25 g FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección e infusión IV FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 1 vial de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: CHINA MEHECO CORPORATION, Beijing, China. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG), CO., LTD., Shijiazhuang, China. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-22062-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de septiembre de 2022. COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Piperacilina (eq. a 2.1 g piperacilina sódica) Tazobactam (eq. a 0.27 gTazobactam sódico) 2,0 g 0,25 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES: Piperacilina / Tazobactam está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 2 años de edad: Adultos y adolescentes Neumonía grave, incluida la neumonía adquirida en el hospital y asociada a ventilador Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis) Infecciones intra-abdominales complicadas. Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones del pie diabético) El tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurre en asociación con o se sospecha que está asociado con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Piperacilina / Tazobactam puede usarse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que se debe a una infección bacteriana. Niños de 2 a 12 años. Infecciones intra-abdominales complicadas. Piperacilina / Tazobactam puede usarse en el manejo de niños neutropénicos con fiebre que se sospecha que se debe a una infección bacteriana. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier otro antibacteriano penicilínico o a alguno de los excipientes. Ant সম্পূর্ণ নথি পড়ুন