দেশ: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pioglitazon
Lek d.d.
A10BG03
pioglitazon
tableta
pioglitazon 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
pioglitazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-11-07
JAZMP-IB/005-26.11.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO PIOGLITAZON LEK 15 MG TABLETE PIOGLITAZON LEK 30 MG TABLETE PIOGLITAZON LEK 45 MG TABLETE pioglitazon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Pioglitazon Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pioglitazon Lek 3. Kako jemati zdravilo Pioglitazon Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pioglitazon Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PIOGLITAZON LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pioglitazon Lek vsebuje pioglitazon. Je antidiabetično zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od inzulina neodvisne sladkorne bolezni), kadar metformin ni primerno zdravilo ali ni zadosten v svojem delovanju . Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi. Zdravilo Pioglitazon Lek pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2 tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti inzulin, ki ga telo izdela. Vaš zdravnik bo preveril, če zdravilo Pioglitazon Lek deluje, 3 do 6 mesecev potem, ko ste zdravilo začeli jemati. Tablete zdravila Pioglitazon Lek se lahko uporabljajo same pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformin in kjer zdravljenje s pomočjo diete in fizične aktivnosti nista učinkovita za znižanje sladkorja v krvi ali se lahko dodajo ostalim terapijam (kot npr. z metforminom, sulfonilureo ali z inzulinom), ki niso bile uspešne pri znižanju sladkorja v krvi. 2. KAJ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
3b 1 JAZMP-IB/005-26.11.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pioglitazon Lek 15 mg tablete Pioglitazon Lek 30 mg tablete Pioglitazon Lek 45 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Pioglitazon Lek 15 mg tablete Ena tableta vsebuje 15 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: 77 mg laktoze monohidrata. Pioglitazon Lek 30 mg tablete Ena tableta vsebuje 30 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: 154 mg laktoze monohidrata. Pioglitazon Lek 45 mg tablete Ena tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: 231 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Pioglitazon Lek 15 mg tablete: bela, okrogla tableta z vtisnjeno oznako “PGT 15” na eni strani in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. Pioglitazon Lek 30 mg tablete: bela, okrogla tableta z vtisnjeno oznako “PGT 30” na eni strani in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Pioglitazon Lek 45 mg tablete: bela, okrogla tableta z vtisnjeno oznako “PGT 45” na eni strani in s trodelno razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na tri enake dele. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pioglitazon je indiciran kot dvojno in kot trojno peroralno zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kot navedeno spodaj: 3b 2 JAZMP-IB/005-26.11.2013 kot MONOTERAPIJA: - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso), katerih bolezen je nezadostno nadzorovana z dieto in gibanjem, in je pri njih metformin neprimeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja. kot DVOJNO PERORALNO ZDRAVLJENJE v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku mono সম্পূর্ণ নথি পড়ুন