Picoprep 10 mg+3,5 g+12 g pulver til oral opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

A06AB58

INN (International Name):

Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE

ডোজ:

10 mg+3,5 g+12 g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

pulver til oral opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2015-09-02

তথ্য লিফলেট

Indlægsseddel: Information til brugeren
Picoprep
®
10 mg+3,5 g+12 g pulver til oral opløsning
natriumpicosulfat/let magnesiumoxid/vandfri citronsyre
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller
apotekspersonalet, har givet dig.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Picoprep
3. Sådan skal du tage Picoprep
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Picoprep er et pulver, som indeholder natrium picosulfat, der er et
afføringsmiddel, som virker ved at øge tarmaktiviteten. Picoprep
indeholder
ligeledes magnesiumcitrat, som er en anden type afføringsmiddel, der
virker ved at tilbage holde væsken i tarmen og giver herved en
udrensende
virkning.
Picoprep anvendes til voksne, unge og børn fra 1 års alderen til at
rense tarmen inden røntgen undersøgelse, endoskopi (undersøgelse af
tar men)
eller operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PICOPREP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Picoprep, hvis:
• du er allergisk over for natriumpicosulfat, magnesiumoxid,
citronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Picoprep (angivet
i punkt 6).
• din mave har en reduceret evne til at tømme sig (pga.
ventrikelretention, en sygdom i maven).
• du har

পণ্য বৈশিষ্ট্য

18. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PICOPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
27036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Picoprep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder følgende aktive ingredienser:
Natriumpicosulfat
10,0 mg
Magnesiumoxid, let
3,5 g
Citronsyre
12,0 g
Hvert brev indeholder ligeledes:
0,5 g kaliumhydrogenkarbonat [ækvivalent med 5 mmol (195 mg) kalium]
Lactose (som en komponent til smagen)
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning i brev (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Picoprep er indiceret til voksne, unge og børn fra 1-årsalderen:

Til udrensning af tarmene inden røntgenundersøgelse eller endoskopi.

Til udrensning af tarmene inden operation når det vurderes klinisk
aktuelt (se pkt. 4.4
vedrørende åben colorektal operation)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusiv ældre):_
De to Picoprepbreve (for blandingsvejledning se afsnittet om
Administration nedenfor)
indtages afhængigt af det planlagte tidspunkt for
undersøgelsen/operationen.
_dk_hum_55196_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Det første brev indtages 10 til 18 timer før
undersøgelsen/operationen, efterfulgt af
mindst 5 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer

Det andet brev indtages 4 til 6 timer før undersøgelsen/operationen,
efterfulgt af
mindst 3 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer

Den klare væske (ikke kun vand) må indtages indtil 2 timer før
undersøgelsen/operationen.
_Særlige populationer_
Der er begrænset data tilgængelig for behandling af patienter med
lav kropsvægt (BMI
mindre end 18). Dehydrering er ikke blevet testet for disse personer
og derfor påkræves det
at deres hydreringsstatus overvåges og deres behandling måske
ændres på passende vis (se
pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population:_
En måleske er vedlagt pakningen. Det anbefales at bruge en tynd flad
kant, f.eks. den flade
side af et knivblad, til at stryge henover kanten af en toppet
måleske, for at opnå en jævn
o