Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05D
Preparat złożony
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. pojedynczy 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077952; Zawartość opakowania: 1 poj. podwójny 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909997077918; Zawartość opakowania: 5 poj. podwójnych 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861941; Zawartość opakowania: 1 poj. pojedynczy 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077914; Zawartość opakowania: 5 poj. pojedynczych 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861897; Zawartość opakowania: 1 poj. podwójny 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077990; Zawartość opakowania: 6 poj. pojedynczych 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861873; Zawartość opakowania: 4 poj. pojedyncze 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077945; Zawartość opakowania: 5 poj. pojedynczych 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077921; Zawartość opakowania: 6 poj. podwójnych 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861903; Zawartość opakowania: 1 poj. pojedynczy 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077938; Zawartość opakowania: 4 poj. pojedynczy 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077969; Zawartość opakowania: 5 poj. podwójnych 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861958; Zawartość opakowania: 1 poj. podwójny 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077976; Zawartość opakowania: 5 poj. podwójnych 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991077983; Zawartość opakowania: 4 poj. podwójne 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909997077901; Zawartość opakowania: 5 poj. pojedynczych 2000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990861880; Zawartość opakowania: 4 poj. podwójne 2500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909997077925
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PHYSIONEAL 40 Z GLUKOZÄ„ 1,36% W/V 13,6 MG/ML, ROZTWÓR DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ PHYSIONEAL 40 Z GLUKOZÄ„ 2,27% W/V 22,7 MG/ML, ROZTWÓR DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ PHYSIONEAL 40 Z GLUKOZÄ„ 3,86% W/V 38,6 MG/ML, ROZTWÓR DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest PHYSIONEAL 40 i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PHYSIONEAL 40 3. Jak stosować PHYSIONEAL 40 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać PHYSIONEAL 40 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PHYSIONEAL 40 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE PHYSIONEAL 40 jest roztworem do dializy otrzewnowej . Usuwa wodÄ™ i zbÄ™dne produkty przemiany materii z krwi. Koryguje także nieprawidÅ‚owe stężenia różnych skÅ‚adników krwi. PHYSIONEAL 40 zawiera różne stężenia glukozy (1,36%, 2,27% lub 3,86%). Im wiÄ™ksze stężenie glukozy w roztworze, tym wiÄ™ksza ilość wody może być usuniÄ™ta z krwi. PHYSIONEAL 40 stosuje siÄ™ w nastÄ™pujÄ…cych przypadkach: - przemijajÄ…cej lub trwaÅ‚ej niewydolnoÅ›ci nerek; - znacznego zatrzymania wody w organizmie; - ciężkich zaburzeÅ„ kwasowoÅ›ci lub zasadowoÅ›ci (pH) i zawartoÅ›ci soli we krwi; - pewnych rodzajów zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować innych metod leczenia. Kwasowość (czyli pH) roztworu PHYSIONEAL 40 jest zbliżona do pH krwi. Dlatego jest on szczególnie zalecany dla osób odczuwajÄ…cych ból lub dyskomfort podczas procesu napeÅ‚niania w przypadku stosowania innych roztworów do dializy, o wiÄ™ksz সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PHYSIONEAL 40 z glukozÄ… 1,36% w/v 13,6 mg/ml PHYSIONEAL 40 z glukozÄ… 2,27% w/v 22,7 mg/ml PHYSIONEAL 40 z glukozÄ… 3,86% w/v 38,6 mg/ml Roztwór do dializy otrzewnowej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Przed zmieszaniem 1000 ML ROZTWORU ELEKTROLITU (MAÅA KOMORA „Aâ€) Substancje czynne: Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 1,36% 2,27% 3,86% 41,25 g 37,5 g 68,85 g 62,6 g 117,14 g 106,5 g Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek szeÅ›ciowodny 0,507 g 0,140 g 1000 ML ROZTWORU BUFOROWEGO (DUÅ»A KOMORA „Bâ€) Substancje czynne: Sodu chlorek Sodu wodorowÄ™glan Sodu (S)-mleczan roztwór 8,43 g 3,29 g 2,63 g Po zmieszaniu 1000 ML ZMIESZANEGO ROZTWORU ZAWIERA: Substancje czynne: Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 1,36% 2,27% 3,86% 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g Sodu chlorek Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek szeÅ›ciowodny Sodu wodorowÄ™glan Sodu (S)-mleczan roztwór 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml roztworu gotowego po zmieszaniu odpowiada 362,5 ml roztworu A i 637,5 ml roztworu B. 2 PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Liczba „40†w nazwie okreÅ›la stężenie buforu w roztworze (15 mmol/l mleczanu + 25 mmol/l wodorowÄ™glanu = 40 mmol/l). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej. Roztwór sterylny, przezroczysty i bezbarwny. W gotowym roztworze pH wynosi 7,4. 1,36% 2,27% 3,86% Osmolarność (MOSMOL/L) 344 395 483 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA PHYSIONEAL 40 wskazany jest do dializy otrzewnowej, m.in. w przypadku: • ostrej i przewlekÅ‚ej niewydolnoÅ›ci nerek; • ciężkiego przewodnienia; • ciężkich zaburzeÅ„ gospodarki elektrolitowej; • zatrucia lekami podlegajÄ…cymi dializie, kiedy nie można zastosować bardziej odpowiednich, alternatywnych metod leczenia. Roztwory do dializy PHYSIONEAL 40, zawierajÄ…ce wodorowÄ™glan i mleczan, o fizjologicznym pH sÄ… szczególnie wskazane dla pacjentów odczuwajÄ…cych ból lub dy সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨