Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glukoza hidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenkarbonat natrijev (S)-laktat, otopina
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05DB
glukoza hidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenkarbonat natrijev (S)-laktat, otopina
glukoza hidrat 42,5 g/l, ekvivalentna bezvodnoj glukozi 38,6 g/l, natrijev klorid 5,38 g/l, kalcijev klorid dihidrat 0,184 g/l,
otopina za peritonejsku dijalizu
Urbroj: 1000 ml izmiješanih otopina sadrži: glukoza hidrat 42,5 g, ekvivalentna bezvodnoj glukozi 38,6 g, natrijev klorid 5,38 g, kalcijev klorid dihidrat 0,184 g, magnezijev klorid heksahidrat 0,051 g, natrijev hidrogenkarbonat 2,10 g i natrijev (S)-laktat, otopina 1,68 g
na recept ograničeni recept
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska Bieffe Medital S.p.A., Grosotto, Italija
Pakiranje: 5 jednostrukih vrećica s dva odjeljka s 1,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-01]; 6 jednostrukih vrećica s dva odjeljka s 1,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-02]; 5 dvostrukih vrećica s dva odjeljka s 1,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-03]; 6 dvostrukih vrećica s dva odjeljka s 1,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-04]; 4 jednostruke vrećice s dva odjeljka s 2,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-05]; 5 jednostrukihe vrećice s dva odjeljka s 2,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-06]; 4 dvostruke vrećice s dva odjeljka s 2,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-07]; 5 dvostrukih vrećica s dva odjeljka s 2,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-08]; 3 jednostruke vrećice s dva odjeljka s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-09]; 4 jednostruke vrećice s dva odjeljka s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-10]; 3 dvostruke vrećice s dva odjeljka s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-11]; 4 dvostruke vrećice s dva odjeljka s 2,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-12]; 3 jednostruke vrećice s dva odjeljka s 3,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-13]; 3 dvostruke vrećice s dva odjeljka s 3,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-14]; 2 jedvostruke vrećice s dva odjeljka s 4,5 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-15]; 2 jedvostruke vrećice s dva odjeljka s 5,0 l otopine, u kutiji [HR-H-260841618-16] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
2019-07-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 1,36% M/V / 13,6 MG/ML OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 2,27% M/V / 22,7 MG/ML OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUKOZA 3,86% M/V / 38,6 MG/ML OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je PHYSIONEAL 40 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati PHYSIONEAL 40 3. Kako primjenjivati PHYSIONEAL 40 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PHYSIONEAL 40 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PHYSIONEAL 40 I ZA ŠTO SE KORISTI PHYSIONEAL 40 je otopina za peritonejsku dijalizu. Ona uklanja vodu i otpadne tvari iz krvi. TakoĎer, ova otopina ispravlja neuobičajene razine različitih tvari koje se nalaze u krvi. PHYSIONEAL 40 sadrži različite količine glukoze (1,36%, 2,27% ili 3,86%). Što je razina glukoze u otopini viša, veća se količina vode uklanja iz krvi. PHYSIONEAL 40 Vam može propisati liječnik ako imate: - privremeno ili trajno zatajenje rada bubrega; - obilno zadržavanje vode u tijelu; - teške poremećaje kiselosti ili lužnatosti (pH vrijednost) i poremećaje razine soli u Vašoj krvi; - otrovanje odreĎenim vrstama lijekova kada nisu dostupni drugi načini liječenja. PHYSIONEAL 40 otopina ima kiselost (pH vrijednost) približnu pH vrijednosti krvi. Stoga, ovaj lijek može biti osobito koristan ako osjećate bol ili nelagodu pri korištenju drugih otopina za peritonejsku dijalizu koje imaju veću kiselost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PHYSIONEAL 40 Vaš liječnik Vas mora na সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX glukoza 1,36% m/v / 13,6 mg/ml otopina za peritonejsku dijalizu PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX glukoza 2,27% m/v / 22,7 mg/ml otopina za peritonejsku dijalizu PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/ml otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Prije miješanja 1000 ML OTOPINE S ELEKTROLITIMA (VELIKI ODJELJAK A ) SADRŢI: Djelatne tvari: glukoza hidrat odgovara bezvodnoj glukozi 1,36% 2,27% 3,86% 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat 0,245 g 0,068 g 1000 ML OTOPINE S PUFEROM (MALI ODJELJAK B ) SADRŢI: Djelatne tvari: natrijev klorid natrijev hidrogenkarbonat natrijev (S)-laktat, otopina odgovara natrijevom (S)-laktatu 19,95 g 9,29 g 6,73 g Nakon miješanja 1000 ML IZMIJEŠANIH OTOPINA SADRŢI: Djelatne tvari: glukoza hidrat odgovara bezvodnoj glukozi 1,36% 2,27% 3,86% 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenkarbonat natrijev (S)-laktat, otopina odgovara natrijevom (S)-laktatu 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml konaĉne otopine nakon miješanja odgovara 750 ml otopine A i 250 ml otopine B. SASTAV KONAČNE OTOPINE NAKON MIJEŠANJA IZRAŢEN U MMOL/L bezvodna glukoza (C 6 H 12 O 6 ) 1,36% 2,27% 3,86% 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l H A L M E D 25 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Broj '40' u nazivu lijeka oznaĉava koncentraciju pufera u otopini (15 mmol/l laktata + 25 mmol/l hidrogenkarbonata = 40 mmol/l). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonejsku dijalizu. Sterilna, bistra i bezbojna otopina. pH vrijednost konaĉne otopine iznosi 7,4. 1,36% 2,27% 3,86% Osmolarnost (mOsmol/l) 344 395 483 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE PHYSIONEAL 40 je indiciran pri svakoj peri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন