Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromelaine o.w.A.
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG (3083096)
M09AP02
Bromine Elaine o. w. A.
magensaftresistente Tablette
Bromelaine o.w.A. (33012) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-06-23
1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PHLOGENZYM® MONO 800 F.I.P. – Einheiten magensaftresistente Tabletten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. WIRKSTOFF: Bromelain WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Phlogenzym ® mono und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Phlogenzym ® mono beachten? 3. Wie ist Phlogenzym ® mono einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Phlogenzym ® mono aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHLOGENZYM® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Phlogenzym ® mono ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält den Wirkstoff Bromelain. Phlogenzym ® mono wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und Nebenhöhlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHLOGENZYM® MONO BEACHTEN? Phlogenzym ® mono darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bromelain (Enzym aus der Ananas) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Ananas-Früchte dürfen Sie Phlogenzym® mono ebenfalls nicht einnehmen. - wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen leiden (z.B. Bluterkrankheit, schwere Leberschädigungen, Dialysepatienten). - bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer). Sollte eine dieser Angaben auf Sie zutreffen, fragen Sie vor der Einnahme von Phlogenzym® mono bitte Ihren Arzt. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Phlogenzym ® mono einnehmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen (z. B. bei Bluterkrankheit, Dialysepatienten, schwerer Leberschädigung) oder Patienten unter Therapie mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer) sollten Phlogenzym সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stand: 06/2021 FACHINFORMATION PHLOGENZYM® MONO, DEUTSCHLAND 1 / 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PHLOGENZYM ® MONO 800 F.I.P. – Einheiten, magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 120 – 136 mg Bromelain (entspr. 800 F.I.P.-Einheiten). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, weißlich graue, magensaftresistente Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und Nebenhöhlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen in der Regel 1 - 2mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Phlogenzym ® mono. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Phlogenzym ® mono bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht ausreichend untersucht. Daher wird eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. _Ältere Patienten _ Eine Dosisanpassung für ältere Patienten ist nicht erforderlich. _Eingeschränkte Nieren- / Leberfunktion _ Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter oder moderater Einschränkung der Nieren- / Leberfunktion ist nicht erforderlich. Für Patienten mit schwerer Nieren- / Leberinsuffizienz siehe 4.4. Art der Anwendung Phlogenzym ® mono soll unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Ohne ärztlichen Rat sollte Phlogenzym ® mono nicht länger als 8 – 10 Tage angewendet werden. Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. Stand: 06/2021 FACHINFORMATION PHLOGENZYM® MONO, DEUTSCHLAND 2 / 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Bromelain (Enzym aus der Ananas), Ananas oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Phlogenzym® mono so সম্পূর্ণ নথি পড়ুন