Phenoleptil 50 mg Tabletka

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Phenobarbitalum

থেকে পাওয়া:

Dechra Regulatory B.V.

এটিসি কোড:

QN03AA02

INN (International Name):

Phenobarbitalum

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletka

Therapeutic group:

pies

পণ্য সারাংশ:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990914975

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
PHENOLEPTIL 50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LeVet B.V
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Phenoleptil 50 mg tabletki dla psów
Fenobarbital
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Biała do białawej dwustronnie wypukła tabletka z brązowymi
cętkami i linią podziału na jednej stronie
(9 mm średnicy) zawierająca 50 mg fenobarbitalu. Tabletka może być
dzielona na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie napadom spowodowanym uogólnioną padaczką u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne barbiturany.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością wątroby.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością nerek lub
układu sercowo-naczyniowego
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas rozpoczęcia terapii mogą wystąpić ataksja, senność,
obniżenie aktywności i oszołomienie, ale
te efekty są zwykle przejściowe i u większości, ale nie u
wszystkich, pacjentów znikają w czasie
trwania leczenia.
Niektóre zwierzęta mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość,
szczególnie po rozpoczęciu
terapii. Jeżeli ta nadpobudliwość nie jest związana z
przedawkowaniem nie ma potrzeby redukcji
dawki.
Poliuria, polidypsja i polifagia mogą wystąpić w przeciętnych lub
wyższych niż terapeutyczne
stężeniach aktywnych w surowicy. Opisane efekty mogą zostać
zmniejszone poprzez ograniczenie
poboru zarówno wody jak i pokarmu.
Uspokojenie i ataksja często stają się znaczącym problemem, gdy
stężenia w surowicy osiągną górne
granice dawki leczniczej.
Wysokie stężenia w surowicy mogą być związane z
hepatotoksycznością.
15
Fenobarbital może

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Phenoleptil 50 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka (320 mg) zawiera:
Substancja czynna
Fenobarbital
50,0 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała do białawej, okrągła, dwustronnie wypukła tabletka z
brązowymi plamkami i linią podziału na
jednej stronie (9 mm średnicy). Tabletka może być dzielona na dwie
równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zapobieganie napadom spowodowanym uogólnioną padaczką u psa.
4.3
Przeciwwskazania.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne barbiturany.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością wątroby.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością nerek lub
niewydolnością układu sercowo-
naczyniowego.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Decyzja o rozpoczęciu terapii lekami przeciwpadaczkowymi z użyciem
fenobarbitalu powinna zostać
oceniona w każdym pojedynczym przypadku i zależeć od liczby,
częstotliwości, czasu trwania oraz
nasilenia napadów padaczkowych u psów. Ogólne zalecenie dla terapii
początkowej obejmuje
pojedynczy napad drgawek występujący częściej niż raz na 4-6
tygodni, napady padaczkowe
gromadne (to jest więcej niż jeden napad drgawek w ciągu 24 godzin)
lub stan padaczkowy
niezależnie od częstotliwości.
W celu osiągnięcia skutecznej terapii podawanie tabletek musi
odbywać się o tej samej porze każdego
dnia.
Wycofanie lub przejście na inny typ terapii przeciwpadaczkowej
powinno być przeprowadzane
stopniowo w celu uniknięcia wzrostu częstotliwości napadów
padaczkowych.
Część psów podczas leczenia jest wolnych od napadów padaczkowych,
ale część psów wykazuje tylko
redukcję napadów padaczkowyc