দেশ: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
phenobarbitalum
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
N03AA02
phenobarbitalum
Injektionslösung
phenobarbitalum 200 mg ut phenobarbitalum natricum, propylenglycolum, ethanolum 188 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Synthetika
Antieptilepticum
zugelassen
2009-05-29
FACHINFORMATION Phenobarbital «Bichsel» Injektionslösung GROSSE APOTHEKE DR. G. BICHSEL Zusammensetzung _Wirkstof_ _Injektionslösung 2%:_ Phenobarbital. _Injektionslösung 10%:_ Phenobarbital als Phenobarbital natricum. _Hilfsstofe_ _Injektionslösung 2%:_ Ethanol 96% 61 mg/ml, Propylenglykol, Wasser für Injektionszwecke. _Injektionslösung 10%:_ Ethanol 96% 94 mg/ml, Propylenglykol, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Injektionslösung. Einmaldosis zur einmaligen Anwendung. 1 Ampulle Phenobarbital 2% (1 ml = 20 mg) enthält: Phenobarbital 20 mg. 1 Ampulle Phenobarbital 10% (2 ml = 200 mg) enthält: Phenobarbital- Natrium 219 mg (entspricht 200 mg Phenobarbital). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung des Status epilepticus bei Erwachsenen und Kindern, wenn Benzodiazepine und/oder Phenytoin nicht zum Ziel führen. Vorübergehende Behandlung von Epilepsien bei Erwachsenen und Kindern anstelle der oralen Behandlung, wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist. Dosierung/Anwendung Zur intramuskulären oder in Ausnahmefällen langsam i.v. Verabreichung. Die Dosierung soll für jeden Patienten individuell angepasst werden. Dabei gelten folgende Richtlinien: _Status epilepticus:_ Erwachsene 200–600 mg; Kinder 100–400 mg. Der maximale Efekt kann erst 30 min. nach Applikation erwartet werden. _Ersatzbehandlung, wenn orale Gabe nicht möglich:_ Erwachsene: 1–3 mg/kg KG; Kinder: 3–4 mg/kg KG. Kontraindikationen Überempfndlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder einem der Hilfsstofe. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei der i.v. Applikation von Phenobarbital kann Atemdepression auftreten, vor allem wenn das Präparat zu schnell infundiert wird. Phenobarbital soll nicht schneller als 60 mg/min. infundiert werden und die Reanimationsmassnahmen müssen jederzeit verfügbar sein. Barbiturate sollen Kindern und geriatrischen Patienten vorsichtig gegeben werden; es können Hyperaktivität und Reizbarkeit bei Kindern und paradoxe Erregungszustände und Verwirrth সম্পূর্ণ নথি পড়ুন