Penicryl 3,1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BENZYLPENICILLINKALIUM

থেকে পাওয়া:

Tarchomi?skie Zak?ady Farmaceutyczne “POLFA” S.A.

এটিসি কোড:

J01CE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BENZYLPENICILLINKALIUM

ডোজ:

3,1 g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2023-02-12

পণ্য বৈশিষ্ট্য

4. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENICRYL, PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32607
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Penicryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 3,1 g benzylpenicillinkalium (5 millioner
IE benzylpenicillin),
svarende til 2,8 g benzylpenicillin.
Penicryl indeholder 8,42 mmol (329,07 mg) kalium pr. hætteglas.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver.
Den rekonstituerede opløsning er farveløs.
Den klargjorte opløsning har en pH på 5,5-7,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Penicryl er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne, unge og børn (se
pkt. 5.1):

Samfundserhvervet pneumoni.

Infektioner i hud og bløddele (herunder gasgangræn og inficerede
dyrebid).

Akut bakteriel meningitis.

Alvorlige infektioner, der er forårsaget af pneumokokker,
streptokokker,
meningokokker eller gonokokker, herunder septikæmi, empyem,
hjerneabsces,
knogle- og ledinfektioner.

Endocarditis.

Neuroborreliose.

Syfilis.
Der skal tages hensyn til de officielle retningslinjer vedrørende
passende brug af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_66541_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens nyrefunktion, alder og
legemsvægt.
_Voksne og unge over 12 år: _
_Intramuskulært_: 1,67 millioner IE (svarende til 0,9 g
benzylpenicillin) 4-6 gange om dagen
(hver 4.-6. time)
_Intravenøst_:_ _5-20 millioner IE (svarende til 2,8-11,2 g
benzylpenicillin) i døgnet.
Om nødvendigt øges den daglige dosis til højst 50 millioner IE
(svarende til 28,1 g
benzylpenicillin).
_Børn på 1-12 år:_
250 000 IE (svarende til 140,5 mg benzylpenicillin) pr. kg legemsvægt
i døgnet.
_Børn på 1 måned -1 år:_
167 000 IE (svarende til 93,9 mg benzylpenicillin) pr. kg legemsvægt
i døgnet.
Hos nyfødte bør dosis og administrationshyppighed reduceres,
eftersom nyrefunktionen
ikke er fuldt udviklet h