Pemetrexed Synthon Hispania 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

PEMETREXED

থেকে পাওয়া:

Synthon Hispania S.L.

এটিসি কোড:

L01BA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

pemetrexed

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2018-04-13

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PEMETREXED SYNTHON HISPANIA 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Pemetrexed
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pemetrexed Synthon Hispania und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pemetrexed Synthon Hispania
beachten?
3.
Wie ist Pemetrexed Synthon Hispania anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pemetrexed Synthon Hispania aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PEMETREXED SYNTHON HISPANIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pemetrexed Synthon Hispania ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Krebserkrankungen.
Pemetrexed Synthon Hispania wird in Kombination mit Cisplatin, einem
anderen Arzneimittel zur
Behandlung
von
Krebserkrankungen,
zur
Behandlung
des
malignen
Pleuramesothelioms,
eine
Krebserkrankung des Rippenfells, bei Patienten, die keine vorherige
Chemotherapie erhalten haben,
eingesetzt.
Pemetrexed Synthon Hispania wird auch in Kombination mit Cisplatin zur
erstmaligen Behandlung von
Patienten in fortgeschrittenen Stadien von Lungenkrebs gegeben.
Pemetrexed
Synthon
Hispania
kann
Ihnen
verschrieben
werden,
wenn
Sie
Lungenkrebs
im
fortgeschrittenen Stadium haben und Ihre Erkrankung auf eine
anfängliche Chemotherapie angesprochen
hat oder größtenteils unverändert geblieben ist.
Pemetrexed Synthon Hispania wird ebenfalls zur Behandlung von
Patienten mit fortgeschrittenen
Stadien von Lungenkrebs eingesetzt, nachdem vorher eine andere
C

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pemetrexed Synthon Hispania 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Konzentrat enthält 25 mg Pemetrexed (als Pemetrexed
diarginin).
Eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 100 mg Pemetrexed
(als Pemetrexed diarginin)
Eine Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enthält 500 mg Pemetrexed
(als Pemetrexed diarginin)
Eine Durchstechflasche mit 40 ml Konzentrat enthält 1000 mg
Pemetrexed (als Pemetrexed diarginin)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe bis braune, braungelbliche oder
grüngelbe Lösung
Der pH-Wert des Konzentrats liegt zwischen 8,3 und 9,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Malignes Pleuramesotheliom
Pemetrexed Synthon Hispania in Kombination mit Cisplatin ist angezeigt
zur Behandlung von
chemonaiven Patienten mit inoperablem malignen Pleuramesotheliom.
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Pemetrexed Synthon Hispania ist in Kombination mit Cisplatin angezeigt
zur first-line Therapie von
Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom außer
bei überwiegender plattenepithelialer Histologie (siehe Abschnitt
5.1).
Pemetrexed Synthon Hispania in Monotherapie ist angezeigt für die
Erhaltungstherapie bei lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinom außer bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie bei Patienten, deren Erkrankung nach
einer platinbasierten
Chemotherapie nicht unmittelbar fortgeschritten ist (siehe Abschnitt
5.1).
Pemetrexed Synthon Hispania in Monotherapie ist angezeigt zur
Behandlung in Zweitlinientherapie
von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom
außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND