Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
pemetrekseed
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
L01BA04
pemetrekseed
100mg 1TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Pemetrexed PharmaSwiss, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrekseed Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pemetrexed PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pemetrexed PharmaSwiss’i kasutamist 3. Kuidas Pemetrexed PharmaSwiss’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pemetrexed PharmaSwiss’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pemetrexed PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse Pemetrexed PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks. Pemetrexed PharmaSwiss’i kasutatakse koos teise vähivastase ravimi, tsisplatiiniga, kopsukelme pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda) raviks patsientidel, kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud. Pemetrexed PharmaSwiss’i kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks. Pemetrexed PharmaSwiss’i võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on kaugelearenenud staadiumis, kui teie haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi suuremalt jaolt muutumatuks. Pemetrexed PharmaSwiss’i kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud kopsuvähki, kelle haigus on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit. 2. Mida on vaja teada enne Pemetrexed PharmaSwiss’i kasutamist Ärge kasutage Pemetrexed PharmaSwiss’i: - kui olete pem সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pemetrexed PharmaSwiss, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 100 mg või 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina). Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab üks viaal 25 mg/ml pemetrekseedi. INN. Pemetrexedum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 100 mg viaal sisaldab ligikaudu 10,3 mg naatriumi. Üks 500 mg viaal sisaldab ligikaudu 51,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Valge kuni kollane või rohekas-kollane lüofilisaat. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pleura maliigne mesotelioom Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientide raviks, kellel esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom. Mitteväikerakk-kopsuvähk Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku raviks patsientidele, kellel esineb lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1). Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk- kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks patsientidele, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1). Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks patsientidele, kellel esineb lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Pemetrexed PharmaSwiss’i tohib manustada ainult arsti juhendamisel, kes on kvalifitseerunud vähivastaste kemoterapeutikumide kasutamisele. Pemetrexed PharmaSwiss kombinatsioonis tsisplatiiniga Pemetrexed PharmaSwiss soovitatavaks annuseks on সম্পূর্ণ নথি পড়ুন