Parvoject emulsie voor injectie voor varkens

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

GEÏNACTIVEERD VARKENSPARVOVIRUS, STAM S-80

থেকে পাওয়া:

CEVA Sante Animale B.V.

এটিসি কোড:

QI09AA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

INACTIVATED VARKENSPARVOVIRUS, STRAIN S-80

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Emulsie voor injectie

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Fok- en vermeerderingszeugen

থেরাপিউটিক এলাকা:

Porcine parvovirus vaccine

পণ্য সারাংশ:

Wachttermijn: Fok- en vermeerderingszeugen Vlees 0 dagen

অনুমোদন অবস্থা:

Nationaal

অনুমোদন তারিখ:

1993-07-23

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2023/REG NL 7677/zaak 1006286
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 7677/zaak 1006286
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PARVOJECT emulsie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd porcine parvovirus (stam K22), ten minste 100
hemagglutinatie-remmende-
antistoftiter (caviae)
ADJUVANS:
Olie-emulsie
q.s. 2 ml.
HULPSTOFFEN:
Thiomersal
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken (Fok- en vermeerderingsvarkens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Actieve immunisatie van varkens ter bescherming van de embryo's of
foeten tegen aandoeningen,
veroorzaakt door porcine parvovirus.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Goed schudden vóór gebruik.
De gebruikelijke aseptische maatregelen in acht nemen.
BD/2023/REG NL 7677/zaak 1006286
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de gebruiker:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele
injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een
gewricht of vinger. Zonder snel
medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van
de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts,
zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter
bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste
medisch onderzoek
aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs
met kleine hoeveelheden,
kan hevige zwelling veroorzaken die bij