Paroksetin Actavis 30 mg filmsko obložene tablete

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

paroksetin

থেকে পাওয়া:

Actavis Group PTC ehf.

এটিসি কোড:

N06AB05

INN (International Name):

paroksetin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmsko obložena tableta

রচনা:

paroksetin 30 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

paroksetin

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2015-06-03

তথ্য লিফলেট

JAZMP – IB/023/G-07.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/023/G-07.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
PAROKSETIN ACTAVIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PAROKSETIN ACTAVIS 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Paroksetin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroksetin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Paroksetin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paroksetin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Paroksetin Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih SSRI
(selective serotonin reuptake
inhibitors, selektivni zaviralci prevzema serotonina). V človeških
možganih je prisotna snov, imenovana
serotonin. Depresivne ali anksiozne osebe imajo serotonina manj kot
drugi. Ni sicer popolnoma znano, kako
zdravilo Paroksetin Actavis in drugi SSRI delujejo, vendar koristijo,
ker zvišajo raven serotonina v
možganih. Pravilno zdravljenje depresije ali anksioznih motenj je
pomembno, da se vam stanje izboljša.
ZDRAVILO PAROKSETIN ACTAVIS JE NAMENJENO ZDRAVLJENJU ODRASLIH Z
DEPRESIJO (HUDO DEPRESIVNO EPIZODO)
IN/ALI ANKSIOZNO MOTNJO. Zdravilo Paroksetin Actavis se uporablja za
zdravljenje naslednjih anksioznih
motenj:
_ _
-
obsesivno-kompulzivne motnje (ponavljajoče se prisilne misli z
neobvladljivim vedenjem),
-
panične motnje (napa

পণ্য বৈশিষ্ট্য

JAZMP – IB/022-25.05.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/022-25.05.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Paroksetin Actavis 20 mg filmsko obložene tablete
Paroksetin Actavis 30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
20 mg:
Ena tableta vsebuje:
22,22 mg brezvodnega paroksetinijevega klorida, kar ustreza 20 mg
paroksetina.
30 mg:
Ena tableta vsebuje:
33,33 mg brezvodnega paroksetinijevega klorida, kar ustreza 30 mg
paroksetina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_20 mg: _
sojin lecitin 0,24 mg
_30 mg: _
sojin lecitin 0,36 mg
oranžno FCF 0,002 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
20 mg: okrogle, bikonveksne, bele do skoraj bele filmsko obložene
tablete s premerom 10 mm, zarezane na
poševnih robovih in obeh straneh ter z vtisnjeno oznako P20 na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
30 mg: okrogle, bikonveksne, modre filmsko obložene tablete s
premerom 12 mm, zarezane na eni strani in z
vtisnjeno oznako P30 na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
-
epizod velike depresije,
-
obsesivno-kompulzivne motnje (OCD),
-
panične motnje z agorafobijo ali brez nje,
-
socialne anksiozne motnje/socialna fobija,
-
generalizirane anksiozne motnje,
-
posttravmatske stresne motnje.
JAZMP – IB/022-25.05.2015
3
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Epizode velike depresije_
Priporočeni odmerek je 20 mg dnevno. Na splošno se začne stanje pri
bolnikih izboljševati po enem tednu,
vendar lahko postane izboljšanje opazno šele od drugega tedna
terapije naprej. Tako kot velja za vse
antidepresive, je treba odmerjanje znova oceniti in ga po potrebi
prilagoditi v 3 do 4 tednih po uvedbi
terapije, pozneje pa, kot je klinično primerno. Pri nekaterih
bolnikih, ki se na odmerek 20 mg ne odzovejo
dovolj, je mogoče odmerek postopoma povečati do največ 50 mg na dan
v kora