PARACETAMOL TEVA 10 mg/ml oldatos infúzió

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

a paracetamol

থেকে পাওয়া:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

এটিসি কোড:

N02BE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

paracetamol

শ্রেণী:

TT

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 5 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 01 - V - TT - igen; 5 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 02 - V - TT - igen; 5 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 03 - V - TT - igen; 5 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 04 - V - TT - igen; 10 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 05 - V - TT - igen; 10 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 06 - V - TT - igen; 10 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 07 - V - TT - igen; 10 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 08 - V - TT - igen; 20 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 09 - V - TT - igen; 20 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 10 - V - TT - igen; 20 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 11 - V - TT - igen; 20 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 12 - V - TT - igen; 30 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 13 - V - TT - igen; 30 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 14 - V - TT - igen; 30 X 100 ml Al védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 15 - V - TT - igen; 30 X 100 ml műanyag védőcsomagolásban - OGYI-T-22229 / 16 - V - TT - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2012-07-18

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
Felnőttek, serdülők és 33 kg feletti testtömegű gyermekek
számára
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Teva 10mg/ml oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol Teva 10mg/ml oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan alkalmazzák a Paracetamol Teva 10mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol Teva 10mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer fájdalom- és lázcsillapító. Mérsékelt fájdalom
– különösen műtét után fellépő fájdalom
– rövid távú kezelésére és láz rövid távú kezelésére
javallt.
A Paracetamol Teva 10 mg/ml 100 ml-es tasak 33 kg feletti testtömegű
betegekre korlátozott.
2.
TUDNIVALÓK A PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
ÖN NEM KAPHAT PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓS KEZELÉST:
-
ha allergiás a paracetamolra, a propacetamolra (a paracetamol

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos infúzió 10 mg paracetamolt tartalmaz.
1000 mg paracetamol 100 ml oldatos infúziónként.
Segédanyagok:
1 ml oldatos infúzió 0,1 mg nátrium-diszulfitot (E223) és 0,0356
mmol/ml (0,82 mg/ml) nátriumot
tartalmaz.
1 ml oldatos infúzió 0,0356 mmol (0,82 mg) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Az oldat tiszta és színtelen vagy halványan barnás oldat.
pH:
4,5 – 6,5
Elméleti ozmolaritás:
270 – 320 mOsm/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A paracetamol mérsékelt fájdalom – különösen műtét után
fellépő fájdalom – rövid távú kezelésére és
láz rövid távú kezelésére javallt, amikor a fájdalom vagy a
láz kezelésének sürgős szükségessége
klinikailag indokolja az intravénás alkalmazási módot, és/vagy
amikor más alkalmazási módok nem
lehetségesek.
Felnőttek, serdülők és 33 kg feletti testtömegű gyermekekre
korlátozott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolási táblázat a beteg testtömege alapján
OGYI/20200/2014
2
A BETEG
TESTTÖMEGE
ADAG (BEADÁSONKÉNTI)
TÉRFOGAT
BEADÁSONKÉNT
PARACETAMOL TEVA
(10 MG/ML) OLDATOS
INFÚZIÓ
BEADÁSONKÉNTI
MAXIMÁLIS TÉRFOGATA
A CSOPORTOKON
BELÜLI FELSŐ
SÚLYHATÁROK
ALAPJÁN (ML) ***
MAXIMÁLIS
NAPI
ADAG**
> 33 kg és

50 kg
15 mg/ttkg
1,5 ml/ttkg
75 ml
60 mg/ttkg,
mely nem
haladhatja
meg a 3 g-ot
> 50 kg
és a májtoxicitás
további kockázati
tényezői állnak
fenn
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg
és nem állnak
fenn a
májtoxicitás
további kockázati
tényezői
1 g
100 ml
100 ml
4 g
** MAXIMÁLIS NAPI ADAG:
A fenti táblázatban szereplő napi maximális adag olyan betegekre
vonatkozik, akik nem kapnak más
paracetamol-tartalmú készítményt, illetve ilyen készítmények
alkalmazása esetén a maximális dózist
ennek figyelembe vételével módosítani kell.
*** KISEBB TESTTÖMEGŰ