দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
S P VETERINARIA S.A.
QN02BE01
PARACETAMOL
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 1 Litro, Bidón de 5 Litros, Bidon de 5 Litros
con receta
Cerdos de engorde
Paracetamol
Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperuricemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de creatinina; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días
Autorizado, 571821 Autorizado, 571822 Autorizado, 571821 Suspenso, 571822 Suspenso, 571821 Anulado, 571822 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO ETIQUETA-PROSPECTO Ο PARACETAMOL SP 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida, para cerdos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES SP VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARACETAMOL SP, 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para cerdos Paracetamol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S): Paracetamol 300 mg EXCIPIENTE(S): Alcohol bencílico (E-1519) 0,01 ml Azorrubina (E-122) 0,025 mg Excipientes c.s.p. 1 ml 4. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida 5. TAMAÑO DEL ENVASE 1L y 5L 6. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino (cerdos de engorde): tratamiento sintomático de la fiebre 7. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencias renales y/o hepáticas No usar en animales alérgicos al paracetamol _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 8. REACCIONES ADVERSAS En algunos animales puede observarse un incremento de los niveles hemáticos de urea y disminución de los de creatinina. Las reacciones secundarias y adversas que pueden llegar a presentarse son las siguientes: somnolencia, nerviosismo, irritabilidad, mareo, náusea, vómito, erupción cutánea, taquicardia, hipertensión arterial, cefalea, dolor abdominal. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario 9. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 10. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARACETAMOL SP, 300 mg/ml Solución para administración en agua de bebida, para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA(S) ACTIVA(S): Paracetamol 300 mg EXCIPIENTE(S): Alcohol bencílico (E-1519) 0,01 ml Azorrubina (E-122) 0,025 mg Excipientes c.s.p. 1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde): tratamiento sintomático de la fiebre 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con insuficiencias renales y/o hepáticas No usar en animales alérgicos al paracetamol 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No exceder la dosis recomendada PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Las personas con hipersensibilidad conocida al paracetamol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. No ingerir _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Usar un equipo de protección personal consistente en guantes, mascarilla homologada y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario Si el producto entra en contacto con la piel y/u ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. Si después de la exposición, aparecen signos como exantema cutáneo o irritación ocular persistente, consulte con un médico. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica সম্পূর্ণ নথি পড়ুন