Paracetamol-ratiopharm 75 mg Zäpfchen

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Paracetamol

থেকে পাওয়া:

ratiopharm GmbH (3087881)

এটিসি কোড:

N02BE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

paracetamol

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Zäpfchen

রচনা:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 75 Milligramm

প্রশাসন রুট:

rektale Anwendung

পণ্য সারাংশ:

PZN: 09263913 EAN: 4053888828835 Darreichung: Suppositorien Menge: 10 St

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

2011-08-22

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG ZÄPFCHEN _
Für Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung des Kinderarztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie den Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Kinderarzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt oder wenn Ihr Kind hohes
Fieber hat, wenden Sie sich an den Kinderarzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum
und Antipyretikum).
_Paracetamol-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
symptomatischen Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 3 kg Körpergewicht
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt oder wenn Ihr Kind hohes
Fieber hat, wenden Sie sich an den Kinderarzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT ANGEWEN

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PARACETAMOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG ZÄPFCHEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 75 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße torpedoförmige Zäpfchen mit einer glatten glänzenden
Oberfläche
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber.
Für Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, mit 10 bis 15 mg/kg
Körpergewicht (= KG) als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Es wird empfohlen, vor Behandlungsbeginn einen Arzt zu konsultieren.
Die folgenden Dosierungen werden empfohlen:
ALTER
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
ERHALTUNGSDOSIS
MAXIMALE
TAGESDOSIS
(24 H)
jünger als 3
Monate
3 – 4 kg
75 mg
Paracetamol
alle 8-12 Stunden
75 mg Paracetamol
150 mg
Paracetamol
jünger als 3
Monate
4 – 5 kg
75 mg
Paracetamol
alle 6-8 Stunden
75 mg Paracetamol
225 mg
Paracetamol
älter als 3
Monate
4 kg
75 mg
Paracetamol
alle 6-8 Stunden
75 mg Paracetamol
225 mg
Paracetamol
älter als 3
Monate
5 – 6 kg
75 mg
Paracetamol
alle 6 Stunden
75 mg Paracetamol
300 mg
Paracetamol
2
Die maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten
werden und der zeitliche
Abstand bis zur nächsten Dosis muss mindestens den oben angegebenen
Dosierungsintervallen
entsprechen.
Falls eine Behandlung über mehr als 72 Stunden erforderlich ist, muss
ein Arzt konsultiert
werden. Säuglinge bis zum vollendeten dritten Lebensmonat und
insbesondere Früh- und
Neugeborene sollten besonders sorgfältig überwacht und der Zeitraum
bis zur Konsultation
eines Arztes sollte verkürzt werden.
Besondere Patientengruppen