দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
Norpharm Regulatory Services Limited (8088106)
paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-10-20
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81586.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Paracetamol Norpharm 1000 mg Tabletten Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paracetamol Norpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Norpharm beachten? 3. Wie ist Paracetamol Norpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol Norpharm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL NORPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum). Paracetamol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder von Fieber. - 2 - - 3 - 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL NORPHARM BEACHTEN? PARACETAMOL NORPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Paracetamol Norpharm sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PARACETAMOL NORPHARM IST ERFORDERLICH - wenn Sie nieren- oder leberkrank sind. - wenn Sie fehlernährt sind, z. B. aufgrund von Alkoholmissbrauch. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81586.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Paracetamol Norpharm 1000 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Weiße bis fast weiße, kapselförmige Tablette mit einer Bruchkerbe zwischen den Prägungen „10“ und „00“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe zwischen den Prägungen „PA“ und „RA“ auf der anderen Seite. (21,4 mm lang x 9,0 mm breit x 6,9 mm dick) Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und von Fieber. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 4 Stunden nicht unterschreiten. - 2 - - 3 - Paracetamol Norpharm 1000 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS (ENTSPRECHENDE PARACETAMOLDOSIS) MAX. TAGESDOSIS (24 H) (ENTSPRECHENDE PARACETAMOLDOSIS) 33 kg – 43 kg (Kinder 11 – 12 Jahre) 500 mg 2000 mg 44 kg – 65 kg (Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren) 500 mg 3000 mg > 65 kg 500 – 1000 mg 3000 mg Die maximale Tagesdosis von 3000 mg Paracetamol darf nicht überschritten werden. Paracetamol Norpharm darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Tage angewendet werden. _Besondere Patientengruppen _ Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Reduzierung der Dosis erforderlich. Leber- oder Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktions সম্পূর্ণ নথি পড়ুন