দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solução para perfusão
Paracetamol 10 mg/ml
Via intravenosa
Saco 60 unidade(s) - 50 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5584271 CNPEM: 50140051 CHNM: 10002836 Não Comercializado
Autorizado
2010-10-21
APROVADO EM 15-07-2020 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Paracetamol Kabi 10 mg/ml solução para perfusão Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Kabi 3. Como utilizar Paracetamol Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Kabi e para que é utilizado Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (baixa a febre). Está indicado - no tratamento de curta duração da dor moderada, especialmente após cirurgias, e - no tratamento de curta duração da febre. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Kabi Não utilize Paracetamol Kabi: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente do Paracetamol Kabi (indicados na secção 6). - se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (um outro analgésico e um precursor do paracetamol). - se sofre de doença hepática grave. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Paracetamol Kabi. APROVADO EM 15-07-2020 INFARMED Tome especial cuidado com Paracetamol Kabi - Se sofrer de doença renal ou hepática, ou de abuso de álcool. - Se sofrer de um distúrbio funcional chamado síndrome de Meulengracht Gilbert. . Se sofrer de deficiência em des সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 15-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Kabi 10 mg/ml solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 10 mg de paracetamol. Cada ampola de 10 ml contém 100 g de paracetamol. Cada frasco para injetáveis ou saco de 50 ml contém 500 g de paracetamol. Cada frasco para injetáveis ou saco de 100 ml contém 1000 g de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida e ligeiramente amarelada. A solução é iso-osmótica e o seu pH está entre 5,0 e 7,0. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Kabi está indicado para: - o tratamento de curta duração da dor moderada, especialmente após cirurgia, - o tratamento de curta duração da febre, quando a administração pela via intravenosa é clinicamente justificada por uma necessidade urgente para tratar a dor ou a hipertermia e/ou quando as outras vias de administração não são passíveis de utilização. 4.2 Posologia e modo de administração Via intravenosa. O frasco para injetáveis ou saco contendo 100 ml é limitado aos adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg. A ampola de 10 ml e o frasco para injetáveis ou saco contendo 50 ml estão limitados aos recém-nascidos de termo, bebés, lactentes e crianças com peso inferior a 33 kg. Posologia Posologia baseada no peso corporal do doente (por favor ver a tabela com a posologia abaixo): APROVADO EM 15-07-2020 INFARMED Peso do doente Dose por administração Volume por administração Volume máximo de Paracetamol Kabi 10 mg/ml solução para perfusão para administração baseada nos limites superiores de peso de grupo (ml)*** Dose Diária Máxima** ≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 kg a ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, não excedendo 2 g > 33 kg a ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, não excedendo 3 g > 50 kg e com fatores de risco adicionai সম্পূর্ণ নথি পড়ুন