দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
Aptalis Pharma S.R.L.
N02BE01
PARACETAMOL
Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
PARACETAMOL APTALIS 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 16 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL APTALIS 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 16 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL APTALIS 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL APTALIS 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/12/2010 / Revocado 24/04/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL APTALIS 500 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Este producto debe usarse sólo durante un periodo de tiempo corto (3 días) sin consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Aptalis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Paracetamol Aptalis 3. Cómo tomar Paracetamol Aptalis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Aptalis 6. Información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL APTALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El paracetamol es un medicamento para el alivio del dolor y la reducción de la fiebre (analgésico y antipirético). Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor y/o la fiebre leves o moderados. Paracetamol Aptalis 500 mg comprimidos bucodispersables se debe usar en adultos y adolescentes. 2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL APTALIS NO TOME PARACETAMOL APTALIS - si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Aptalis. - niños menores de 12 años o que pesen menos de 43 kg. Usar con precaución los adultos y adolescentes que pesen menos de 50 kg. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL APTALIS - si padece una enfermedad de riñón o de hígado ; - si habitualmente ingiere grandes cantidades de alcohol; - en caso de deshidratación o mal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Paracetamol Aptalis 500 mg comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene: Paracetamol 500 mg Contiene: aspartamo (E951) 22.4 mg y lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable, blancos a blanquecinos, de borde redondeado y caras planas 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS De uso sólo en adultos y adolescentes. Tratamiento sintomático del dolor y/o fiebre de leves a moderados. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología: _ La dosis depende del peso y de la edad; una única dosis oscila de 10 a 15 mg/kg de peso hasta un máximo de 60 mg/kg de peso como dosis diaria total (ver también la sección 4.4). Adolescentes: 500 mg, máx. 3.000 mg en 24 horas. Adultos 500-1.000 mg, máx. 3.000 mg en 24 horas. No se recomienda su uso en niños menores de 12 años (43kg). _Forma de administración _ El comprimido debe colocarse en la boca, donde se deshace en la lengua, de modo que pueda tragarse fácilmente. Alternativamente, el comprimido puede dispersarse en una cucharada de agua o tragarse con un vaso de agua. La ingestión de paracetamol con alimento o bebida no afecta a la eficacia del medicamento. Instrucciones de uso: - El intervalo específico de dosis depende de los síntomas y de la dosis máxima diaria. Dependiendo de la reaparición de los síntomas (fiebre y/o dolor), se permite repetir la administración. Sin embargo, se recomienda que no sea inferior a las 6 horas y, bajo ninguna circunstancia, inferior a las 4 horas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - En los casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), e সম্পূর্ণ নথি পড়ুন