Pantoprazole Genoptim 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Pantoprazolum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolum

āĻĄā§‹āĻœ:

40 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444129; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444136

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2026-01-20

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE GENOPTIM, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum_
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Genoptim
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Genoptim zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazole Genoptim jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, ktÃŗry zmniejsza wydzielanie kwasu w
Åŧołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorÃŗb Åŧołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu
solnego.
Lek ten podawany jest doÅŧylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w
opinii lekarza taka droga
podania
jest korzystniejsza dla pacjenta, niÅŧ podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek
podawany doÅŧylnie
zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko
lekarz uzna
to za właściwe.
PANTOPRAZOLE GENOPTIM STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Zapaleniu przełyku (rurki
łączącej gardło z Åŧołądkiem)
towarzyszy cofanie się kwasu solnego z Åŧołądka.
-
Choroby wrzodowej Åŧołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu s
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Genoptim, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego pÃŗłtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały do białawego, porowaty „krąÅŧek” lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
-
Choroba wrzodowa Åŧołądka i (lub) dwunastnicy.
-
ZespÃŗł Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny pod
odpowiednim nadzorem
lekarskim.
Podawanie doÅŧylne Pantoprazole Genoptim zalecane jest wyłącznie w
przypadku, gdy nie moÅŧna
zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą
stosowania doÅŧylnego produktu
do 7 dni.
JeÅŧeli tylko moÅŧliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, leczenie
produktem Pantoprazole
Genoptim powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg
pantoprazolu w postaci tabletek.
Dawkowanie
Choroba wrzodowa Åŧołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe
zapalenie przełyku Zalecana dawka
doÅŧylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole
Genoptim na dobę.
ZespÃŗł Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych
chorÃŗb związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego naleÅŧy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg
produktu Pantoprazole
Genoptim.
Następnie dawka moÅŧe zostać zwiększona lub zmniejszona w
zaleÅŧności od potrzeb, na podstawie
wynikÃŗw badań wydzielania kwasu solnego w Åŧołądku. Dawki dobowe
większe niÅŧ 80 mg, naleÅŧy
podzielić i podawać dwa razy na dobę. MoÅŧliwe jest okresowe
zwiększenie dawki pantoprazolu
powyÅŧej 160 mg na dobę, ale nie powinna 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨