Pantoprazol gamma 20 mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

থেকে পাওয়া:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

magensaftresistente Tablette

রচনা:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,58 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

widerrufen

অনুমোদন তারিখ:

2009-01-16

তথ্য লিফলেট

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pantoprazol gamma
_®_
20 mg
Magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pantoprazol gamma
®
20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol gamma
®
20 mg beachten?
3. Wie ist Pantoprazol gamma
®
20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol gamma
®
20 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL GAMMA
® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol gamma
®
20 mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL GAMMA
® 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures
Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit
gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung
von Rückfällen.
_Erwachsene _
_ _
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarm

পণ্য বৈশিষ্ট্য

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol gamma 20 mg
Magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
22,58 mg
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Elliptische, bikonvexe, hellgelbe magensaftresistente Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
-
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
-
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene _
_ _
-
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die
einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen
(siehe
Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG DER GASTRO-ÖSOPHAGALEN REFLUXKRANKHEIT
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
gamma 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen
innerhalb
von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Symptombesserung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung
erreicht ist, können erneut auftretende Symptome - bei Bedarf - mit
Pantoprazol
gamma 20 mg einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie).
Wenn
eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte
Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu
einer
Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
_ _
LANGZEITBEHANDLUNGUND REZIDIVPROPHYLAXE BEI REFLUXÖSOPHAGITIS
- 2 -
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer
magensaftresistenten
Tablette Pantoprazol gamma 20 mg pro Tag empfohlen, die bei einem
Rezidiv auf
40 mg Pantoprazol erhöht werden kann. Für d