Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: জার্মান
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Alitretinoin
Eisai GmbH
L01XX22
alitretinoin
Antineoplastische Mittel
Sarkom, Kaposi
Panretin gel ist indiziert für die topische Behandlung von Hautläsionen bei Patienten mit erworbenen-Immunschwäche-Syndrom (AIDS-related Kaposi-Sarkom (KS), wenn:die Läsionen sind nicht ulzeriert oder lymphödematösen, und;Behandlung der viszeralen KS ist nicht erforderlich, und;Verletzungen reagieren nicht auf eine systemische antiretrovirale Therapie;Radiotherapie oder Chemotherapie nicht geeignet sind.
Revision: 17
Zurückgezogen
2000-10-11
19 B. PACKUNGSBEILAGE 20 GEBRAUCHSINFORMATION: IINFORMATION FÜR ANWENDER PANRETIN GEL 0,1% ALITRETINOIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Panretin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Panretin beachten? 3. Wie ist Panretin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Panretin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANRETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Panretin gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die mit Vitamin A verwandt ist und unter der Bezeichnung Retinoide bekannt ist. Panretin wird bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS) angewendet und dient zur Behandlung der KS-Läsionen: - die sich nur auf der Haut befinden, - die nicht auf Ihre HIV-Behandlung angesprochen haben, - an denen die Haut oder Läsion nicht offen ist, - an denen die umgebende Haut nicht geschwollen ist, - wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass andere Behandlungen für Sie nicht geeignet sind. KS innerhalb des Körpers wird von Panretin nicht beeinflusst. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANRETIN BEACHTEN? PANRETIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Alitretinoin oder ähnliche retinoidhaltige Arzneimittel sind - wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Panretin Gel 0,1 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 1 mg Alitretinoin (0,1 %). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel. Durchsichtiges gelbes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Panretin Gel ist angezeigt für die topische Behandlung von Hautläsionen bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS), wenn: - die Läsionen nicht ulzeriert bzw. lymphödematös sind - eine Behandlung viszeraler KS-Läsionen nicht erforderlich ist - die Läsionen nicht auf eine systemische antiretrovirale Therapie ansprechen - eine Radio- oder Chemotherapie nicht adäquat ist 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Therapie mit Panretin sollte nur von spezialisierten Ärzten, die mit KS-Patienten Erfahrung haben, eingeleitet und weiter geführt werden. Männliche Patienten Panretin ist von den Patienten auf die KS-Hautläsionen aufzutragen, und zwar so, dass jede Läsion mit reichlich Gel bedeckt wird. _Anwendungshäufigkeit_ Zu Beginn sollten die Patienten Panretin zweimal pro Tag auf die KS-Hautläsionen auftragen. Die Anwendungshäufigkeit kann je nach der Verträglichkeit, die die einzelnen Läsionen zeigen, auf drei bis viermal pro Tag gesteigert werden, wobei zwischen den Dosissteigerungen eine Wartezeit von mindestens zwei Wochen einzuhalten ist. Die Anwendungshäufigkeit ist für jede einzelne Läsion festzulegen. Tritt eine lokale Hautreizung an der Anwendungsstelle auf, so kann die Anwendungshäufigkeit wie unten beschrieben reduziert werden. Es existieren keine Daten zur Wirksamkeit von Panretin, wenn es seltener als zweimal täglich aufgetragen wird. Lokale Hautreizungen lassen sich entsprechend der fünfstufigen Skala in Tabelle 1 einteilen. Richtlinien zur Änderung des Dosierungsschemas, wenn aufgrund der Behandlung eine lokale Hauttoxizität auftritt, sind in Tabelle 2 angegeben. 3 TABELLE 1 AUSPRÄ GUNGEN DER LOKA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন