Pangrol 25000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Country: লাত্ভিয়া

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: Zāļu valsts aģentūra

সক্রিয় উপাদান:

Pankreatīna pulveris

থেকে পাওয়া:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

এটিসি কোড:

A09AA02

INN (International Name):

Pancreatin powder

ডোজ:

25000 V

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Pr.

Manufactured by:

Berlin-Chemie AG, Germany

পণ্য সারাংশ:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

অনুমোদন অবস্থা:

Uz neierobežotu laiku

তথ্য লিফলেট

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PANGROL 25 000 V
ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Pancreatis pulvis
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Pangrol 25 000 V, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pangrol 25 000 V lietošanas
3.
Kā lietot Pangrol 25 000 V
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pangrol 25 000 V
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANGROL 25 000 V UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PANGROL 25 000 V?
Pangrol 25 000 V ir zāles, kuru sastāvā ir gremošanu veicinošas
vielas (enzīmi) no cūkas
aizkuņģa dziedzera (aizkuņģa dziedzera pulveris, ko dēvē arī
par pankreatīnu).
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PANGROL 25 000 V?
Pangrol 25 000 V lieto aizkuņģa dziedzera eksokrīnas mazspējas
ārstēšanai. Tādos gadījumos
ir aizkuņģa dziedzera gremošanas enzīmu veidošanās un
izdalīšanās traucējumi. Pangrol
25 000 V lieto šo enzīmu aizstājterapijai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PANGROL 25 000 V LIETOŠANAS
NELIETOJIET PANGROL 25 000 V ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aizkuņģa dziedzera pulveri, cūkas
olbaltumvielām vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums;
-
ja Jums ir hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma akūts paasinājums
slimības pilnas
izpausmes fāzē.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms P

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Pangrol 25000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena cietā kapsula ar zarnās šķīstošajām minitabletēm satur
356,1 mg (254,6-446,6 mg) cūkas
aizkuņģa dziedzera pulvera (_Pancreatis pulvis) _ar šādu minimālo
aktivitāti:
lipāzes aktivitāte 25 000 Ph. Eur. vienību*/kapsulā,
amilāzes aktivitāte ne mazāk kā 22500 Ph. Eur. vienību*/kapsulā,
proteāzes aktivitāte ne mazāk kā 1250 Ph. Eur. vienību*/kapsulā.
* Eiropas Farmakopejas vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas (cieta kapsula ar zarnās
šķīstošām minitabletēm)
Kapsulu lielums 0, korpuss gaiši oranžs, necaurspīdīgs, vāciņš
dzelteni zaļš, necaurspīdīgs, satur
gaiši brūnas, spīdīgas, viendabīgas minitabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eksokrīnās aizkuņģa dziedzera funkcijas mazspēja (enzīmu
aizstājterapija).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ēdienreizē:
1 – 2 kapsulas (atbilst 25 000 - 50 000 Ph. Eur vienībām
lipāzes).
Ieteicamā deva ir piemērojama individuāli un ir atkarīga no
aizkuņģa dziedzera mazspējas
smaguma pakāpes un ēdiena sastāva. Ārstēšana jāsāk ar mazāko
ieteicamo devu.
Vispārējs ieteikums ir 20 000-50 000 lipāzes vienību deva
maltītē un puse šīs devas ar uzkodām,
taču taču tā būt arī lielāka. Devu drīkst palielināt
pakāpeniski, rūpīgi kontrolējot atbildes reakciju
un simptomus. Pangrol 25 000 V terapijas mērķis ir sasniegt normālu
ķermeņa masu un
normalizēt vēdera izejas biežumu un konsistenci.
Pacienti jāinformē, ka viņi nedrīkst patstāvīgi palielināt
zāļu devu.
Mainot devu, var būt nepieciešams vairāku dienu pielāgošanas
periods.
Nevajadzētu pārsniegt lipāzes dienas devu – 15 000 - 20 000
vienību uz kilogramu ķermeņa
masas.
98-0222_SmPC_LV_019
SASKAŅOTS ZVA 1