দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
125MG
Čípek
Rektální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0208840 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056871 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095612 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010072 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095611 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls27815/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PANADOL BABY 125 mg čípky paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Panadol Baby a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol Baby používat 3. Jak se přípravek Panadol Baby používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Panadol Baby uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PANADOL BABY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Panadol Baby obsahuje paracetamol, látku proti bolesti (analgetikum) a ke snížení horečky (antipyretikum). Přípravek Panadol Baby je určen ke snížení horečky provázející chřipku a nachlazení, stejně jako infekční onemocnění dětského věku (např. plané neštovice, černý kašel, spalničky a příušnice) a očkování. Přípravek Panadol Baby je též vhodný k tlumení bolesti provázející prořezávání zubů, bolesti zubů, bolesti v krku při chřipce a nachlazení a bolesti hlavy. Přípravek je určen pro děti s tělesnou hmotností nad 9 kg. Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se por সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PANADOL BABY 125 mg čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje 125 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čípek. Bílé až téměř bílé čípky torpédovitého tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK PANADOL BABY JE URČENÝ K: A) TLUMENÍ MÍRNÉ A Ž STŘEDNĚ SILNÉ BOLESTI včetně: ▪ bolesti při prořezávání zubů ▪ bolesti zubů ▪ bolesti v krku provázející záněty horních cest dýchacích ▪ bolesti hlavy B) SNÍŽENÍ HOREČKY provázející chřipku, akutní záněty horních cest dýchacích a infekční choroby dětského věku, jako jsou plané neštovice, černý kašel, spalničky a příušnice, a ke snížení zvýšené teploty po očkování. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek je určen pro použití u dětí s tělesnou hmotností 9 kg a vyšší. Jednotlivá dávka je 10 – 15 mg/kg. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Děti s tělesnou hmotností 9 – 14 kg dostávají 1 čípek. Děti s hmotností 15 – 20 kg 2 čípky. Jednotlivé dávky se mohou opakovat dle potřeby, nejlépe každých 6 hodin. Minimální interval mezi dvěma dávkami jsou 4 hodiny. Doporučené dávkování se nemá překračovat. Nepodávají se více než 4 dávky během 24 hodin. 2 Vždy je nutné užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Dávka se nemá překračovat. PORUCHA FUNKCE LEDVIN: Pacienti s poruchou funkce ledvin se musí před zahájením léčby poradit s lékařem. Při poruše funkce ledvin se jednotlivé dávky podávají s odstupem alespoň 8 hodin. PORUCHA FUNKCE JATER: Pacienti s poruchou funkce jater se musí před zahájením léčby poradit s lékařem. Podávání přípravku dětem se závažnou poruchou funkce jater je kontraindikováno (viz bod 4.3). Z সম্পূর্ণ নথি পড়ুন