Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ডাচ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Middelen anthelmintica, , Benzimidazoles en verwante stoffen, fenbendazole
Voor de behandeling en controle van gastro-intestinale nematoden bij varkens die besmet zijn met:Ascaris suum (volwassen, darm-en migreren van larvale stadia);Oesophagostomum spp. (volwassen stadia);Trichuris suis (volwassen stadia). Voor de behandeling van gastro-intestinale nematoden bij kippen besmet met:Ascaridia galli (L5 en volwassen stadia);Heterakis gallinarum (L5 en volwassen stadia);Capillaria spp. (L5 en volwassen stadia).
Revision: 6
Erkende
2011-12-09
B. BIJSLUITER 16 BIJSLUITER PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIE VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte : Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen Fenbendazol 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater en bevat 200 mg/ml fenbendazol en 20 mg/ml benzylalcohol (E1519). 4. INDICATIE(S) Varken: Behandeling en beheersing van maagdarmnematoden bij varkens geïnfecteerd met: - _Ascaris suum _ (volwassen, intestinale en migrerende larvale stadia) - _Oesophagostomum_ spp. _ _ (volwassen stadia) - _Trichuris suis _ (volwassen stadia). Kip: Behandeling van maagdarmnematoden bij kippen geïnfecteerd met: - _Ascaridia galli_ (L5 en volwassen stadia) - _Heterakis gallinarum_ (L5 en volwassen stadia) _- Capillaria _ spp. (L5 en volwassen stadia) 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. 17 Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Varken en kip 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK In drinkwater gebruik. Teneinde een juiste dosering te berekenen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald; de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden gecontroleerd. Varken: De dosering is 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 0,0125 ml Panacur AquaSol). Voor de behandeling en control সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol 200 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte suspensie voor gebruik in drinkwater. De gesuspendeerde deeltjes zijn kleiner dan een micrometer. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken en kip 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varken: Behandeling en controle van maagdarmnematoden bij varkens geïnfecteerd met: - _Ascaris suum _ (volwassen, intestinale en migrerende larvale stadia) - _Oesophagostomum _ spp. (volwassen stadia) - _Trichuris suis _ (volwassen stadia). Kip: Behandeling van maagdarmnematoden bij kippen geïnfecteerd met: - _Ascaridia galli_ (L5 en volwassen stadia) - _Heterakis gallinarum_ (L5 en volwassen stadia) _- Capillaria _ spp. (L5 en volwassen stadia) 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Parasitaire resistentie kan ontstaan tegen elke specifieke klasse van anthelmintica als gevolg van frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK 2 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aangezien er geen beschikbare gegevens zijn, dient de behandeling van kippen jonger dan 3 weken oud uitsluitend te gebeuren overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandeld dierenarts. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Dit diergeneesmiddel kan na inname toxisch zijn voor mensen. Embryotoxische effecten kunnen niet uitgesloten worden. Zwangere vrouwen dienen extra voorzorgsmaatregelen te nemen bij toediening van dit diergeneesmiddel. Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen. Personen m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন