দেশ: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
MUNDIPHARMA OY
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 120 ml (VNR-numero: 003449) Ei kaupan: 30 ml
Resepti: 120 ml Ei kaupan: 30 ml
oksikodoni
Substituutioryhmä: 2599
Myyntilupa myönnetty
2000-10-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYNORM 1 MG/ML ORAALILIUOS OXYNORM 10 MG/ML ORAALILIUOS oksikodonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä OxyNorm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OxyNorm-valmistetta 3. Miten OxyNorm-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. OxyNorm-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYNORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkärisi on määrännyt tämän oraaliliuoksen keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen. Niiden vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut aineet on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6. Lääkärisi on saattanut määrätä OxyNorm-valmistetta jotakin muuta käyttöä varten. Ota OxyNorm- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYNORM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ OXYNORM-VALMISTETTA • jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia • jos sinulla on vaikea astma • jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia sydänvaivoja • jos suolistosi liikkeet (peristaltiikka) ovat lamaantuneet tai huomattavasti heikentyneet. Laste সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OxyNorm 1 mg/ml oraaliliuos OxyNorm 10 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Oksikodonihydrokloridi 1 mg/ml tai 10 mg/ml. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 mg/ml: 1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg:n natriumbentsoaattia (E211). 10 mg/ml: 1 ml oraaliliuosta sisältää 1 mg:n natriumbentsoaattia (E211) ja 0,1 mg paraoranssia (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Valmisteen kuvaus: 1 mg/ml: Kirkas, väritön liuos. 10 mg/ml: Kirkas, oranssinvärinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Annostelu on yksilöllinen ja määräytyy potilaan sairauden, yleistilan, iän ja aikaisemman kipulääkityksen mukaan. Potilailla, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin opioideja, tavanomainen aloitusannos on 5 mg 6 tunnin välein. Potilaan kivunlievitystarpeen perusteella voidaan kuitenkin harkita myös suurempien aloitusannosten käyttöä. Jos kipu reagoi opioideihin, annosta voidaan suurentaa päivittäin, kunnes haluttu teho saavutetaan tai potilaalle kehittyy sietämättömiä haittavaikutuksia. Jos potilas on ennen OxyNorm-hoitoa käyttänyt morfiinia suun kautta, vuorokausiannos lasketaan seuraavan kaavan perusteella: 10 mg suun kautta otettavaa oksikodonia vastaa 20 mg suun kautta otettavaa morfiinia. Tässä yhteydessä on painotettava, että tämä on vain ohje tarvittavan 2 oksikodoniannoksen määrittämiseksi. Potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi sopiva annos tulee aina määrittää huolella ja tapauskohtaisesti. Aluksi voi olla suositeltavaa käyttää pienempää kuin vastaavaa annosta. Useimmat potilaat, joita hoidetaan pitkävaikutteisilla opioididepottableteilla, tarvitsevat läpilyöntikipujen hoitoon lyhytvaikutteisen opioidin. Jos lyhytvaikutteisen opioidin tarve ylittää kaksi annosta vuorokaudessa, on syytä tarkistaa pitkävaikutteisen opioidin annostus সম্পূর্ণ নথি পড়ুন