Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXYCODONUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
N02AA05
OXYCODONUM
40mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PS
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
10791/2018/14 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PEID x 100 compr.; 10791/2018/13 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PEID x 50 compr.; 10791/2018/12 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr.; 10791/2018/11 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP x 50 compr.; 10791/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. elib. prel.; 10791/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 10791/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 10791/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 10791/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 10791/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr. elib. prel.; 10791/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 10791/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 10791/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.; 10791/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10791/2018/01-14 _Anexa_ 1 _ _ _ _NR. 10792/2018/01-14 NR. 10793/2018/01-14_ _ _ _PROSPECT P ROSPECT : I NFORMAŢII PENTRU PACIENT OXICODONĂ SANDOZ 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ OXICODONĂ SANDOZ 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ OXICODONĂ SANDOZ 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de oxicodonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxicodonă Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxicodonă Sandoz 3. Cum să luaţi Oxicodonă Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxicodonă Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OXICODONĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxicodonă Sandoz conține substanța activă clorhidrat de oxicodonă, care este un analgezic puternic din grupa opioizilor, cu acţiune centrală. Oxicodonă Sandoz este utilizat la adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul durerilor severe care necesită tratament cu un analgezic opioid. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXICODONĂ SANDOZ NU LUAŢI OXICODONĂ SANDOZ dacă: • sunteţi alergic la clorhidrat de oxicodonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) • aveţi probleme cu resp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10791/2018/01-14 _Anexa_ _2 _ _ _NR. 10792/2018/01-14 NR. 10793/2012/01-14_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 40 mg echivalent cu oxicodonă 35,9 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 43,2 mg (sub formă de monohidrat). _Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 60 mg echivalent cu oxicodonă 53,9 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 64,8 mg (sub formă de monohidrat). _ _ _Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de oxicodonă 80 mg echivalent cu oxicodonă 71,8 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 86,5 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită _Oxicodonă Sandoz 40 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametru: 6,8 mm-7,4 mm. _Oxicodonă Sandoz 60 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşie, cu diametru: 8,8 mm-9,4 mm. _Oxicodonă Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametru: 9,8 mm-10,4 mm. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerilor severe care se pot controla a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন