Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
horiogonadotropin Alfa
GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO
G03GA08
horiogonadotropin alfa
250 µg/0.5 mL
rastvor za injekciju
1 napunjeni injekcioni špric sa 0,5 ml rastvora za injekciju sadrži: 250 µg horiogonadotropin alfa
1 napunjeni injekcioni špric sa 0,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
MERCK HEALTHCARE KGaA
Važeći
2020-09-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ovitrelle, 250 mikrograma/0.5ml rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu horiogonadotropin alfa Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može škoditi, čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je lijek Ovitrelle i čemu je namjenjen 2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Ovitrelle 3. Kako se upotrebljava lijek Ovitrelle 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Ovitrelle 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Ovitrelle I ČEMU JE NAMIJENJEN Šta je lijek Ovitrelle Ovitrelle je medicinski proizvod koji sadrži horiogonadotropin alfa, koji je veoma sličan horionskom gonadotropinu koji se prirodno nalazi kod ljudi, ali se pravi u laboratorijama specijalnom rekombinantnom DNK tehnikom. Pripada familiji hormona koji se zovu gonadotropini, koji su uključeni u normalnu kontrolu reprodukcije.i plodnosti. Za šta se Ovitrelle koristi Ovitrelle se koristi zajedno sa drugim lijekovima u sljedećim slučajevima: Kako bi pomogao da se razvije nekoliko folikula od kojih svaki sadrži jajnu ćeliju kod žena koje su podvrgnute asistiranim reproduktivnim tehnikama (procedure koje mogu pomoći da zatrudnite) kao što je in vitro fertilizacija (IVF). Prvo se daju drugi lijekovi koji potpomažu rast i razvoj nekoliko folikula da stvore jajašca. Ovitrelle se zatim koristi za sazrijevanje (maturaciju) ovih folikula. Kako bi pomogao da se oslobodi jajna ćlija iz jajnika (podsticanje ovulacije) kod žena koje ne mogu proizvesti jajnu ćeliju (anovulacija) ili žena koje proizvode pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ovitrelle 250mcg/0,5ml rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Horiogonadotropin alfa* 250 mikrograma u 0.5 ml (što odgovara približno 6500 i.j.) Ekscipijensi: 27.3 mg manitola, 0.05 mg poloksamera 188, 0.1 mg L-metionina Proizvedeno rekombinantnom DNK tehnologijom u CHO. Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Rastvor, bez prisustva vidljivih čestica. pH rastvora je 7.0 ± 0.3, osmolarnost 250-400 mOsm/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Ovitrelle je indikovan u terapiji: -Žena koje podliježu superovulaciji prije asistirane reproduktivne tehnike kao što je in vitro fertilizacija (IVF): Ovitrelle se daje da pokrene finalno sazrijevanje folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula, -anovulatornih ili oligo-ovulatornih žena: Ovitrelle se daje da pokrene ovulaciju i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligo-ovulatornih pacijenata nakon stimulacije rasta folikula. 4.2. Doziranje i naČin primjene Terapiju lijekom Ovitrelle treba davati pod nadzorom ljekara koji ima iskustva u terapiji problema infertiliteta. Doziranje: Maksimalna dnevna doza je 250 mikrograma. Preporučuje se sljedeći režim doziranja: Žene koje podliježu superovulaciji prije asistirane reproduktivne tehnike kao što je in vitro fertilizacija (IVF): Doza od 250 mikrograma lijeka Ovitrelle (1 napunjeni injekcioni špric) se daje 24-48 časova nakon posljednje administracije FSH ili hMG preparata, tj. kada se postigne optimalna stimulacija rasta folikula. Anovulatorne ili oligo-ovulatorne žene: Doza od 250 mikrograma lijeka Ovitrelle (1 napunjeni injekcioni špric) se daje 24-48 časova nakon što se postigne optimalna stimulacija rasta folikula. Pacijentkinji se preporučuje da ima odnos na dan i dan nakon primjene lijeka Ovitrelle . Posebne populacije Ošte_ć_enje jetre ili bubrega Sigurnost, efikasnost i farmakokinetik সম্পূর্ণ নথি পড়ুন