OSVAREN

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Calcio Acetato e Magnesio Carbonato

থেকে পাওয়া:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH

এটিসি কোড:

V03AE04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Calcium Acetate and Magnesium Carbonate

প্যাকেজ ইউনিট:

"435 MG/235 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 180 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Calcio Acetato e Magnesio Carbonato

পণ্য সারাংশ:

038540011 - 435 MG/235 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OSVAREN 435 MG/235 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CALCIO ACETATO/CARBONATO DI MAGNESIO PESANTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è OsvaRen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OsvaRen
3.
Come prendere OsvaRen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OsvaRen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OSVAREN E A COSA SERVE
OsvaRen viene utilizzato per il trattamento di valori elevati dei
fosfati nel sangue in pazienti
con danno renale cronico sottoposti a dialisi (emodialisi, dialisi
peritoneale).
OsvaRen appartiene ad un gruppo di medicinali noti come leganti del
fosfato. Il fosfato è un minerale
che influisce sulla salute delle ossa. Quando la funzionalità renale
è compromessa si possono avere alti
livelli di fosfato nel sangue. Questo può metterla a rischio di
problemi ossei. OsvaRen lega il fosfato e
quindi bilancia i livelli di fosfato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OSVAREN
NON PRENDA OSVAREN
•
se è allergico al CALCIO ACETATO,
al CARBONATO DI MAGNESIO
o a uno degli altri eccipienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6) .
•
se i suoi livelli di
FOSFATO
nel sangue sono
TROPPO BASSI
•
se ha
ELEVATI VALORI DI CALCIO NEL SANGUE
Elevati valori possono riscontrarsi in caso di sovradosaggio di
vitamina D, di tumore del polmone,
del seno, dei reni o del sangue, in presenza di metastasi ossee, di
alcun

পণ্য বৈশিষ্ট্য

OSVAREN
Fresenius Medical Care
compresse rivestite
Nephrologica Deutschland GmbH
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OsvaRen
435 mg/235 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Calcio acetato 435 mg, equivalenti a 110 mg di calcio e carbonato di
magnesio, pesante, 235
mg, equivalenti a 60 mg di magnesio.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene al massimo 5,6 mg di
sodio e 50 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, bianco/ giallastra, oblunga, con una
singola linea di frattura.
La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine
d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iperfosfatemia, associata ad insufficienza renale
cronica in pazienti
sottoposti a dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale)
OsvaRen è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
Da 3 a 10 compresse rivestite con film al giorno, a seconda del
livello di fosfato nel siero.
1/10
Documento reso disponibile da AIFA il 11/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
OSVAREN
Fresenius Medical Care
compresse rivestite
Nephrologica Deutschland GmbH
La dose giornaliera deve essere suddivisa secondo il numero di pasti
al giorno (normalmente
3 al giorno)
La dose di partenza raccomandata è di 3 compresse al giorno.
Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino ad un massimo di
12 compresse rivestite