Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
TAD Pharma GmbH (3044021)
Calcitonin-salmon acetate (1:x)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin-vom-Lachs-acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23740) 50 Internationale Einheit
Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
1995-09-29
Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch- ten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver- schrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Osteos 50 I.E./ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung Osteos 50 I.E./ml beachten? 3. Wie ist Osteos 50 I.E./ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Osteos 50 I.E./ml aufzubewahren? PE Bezeichnung des Arzneimittels Osteos 50 I.E./ml Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs, synthetisch PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Calcitonin vom Lachs, synthetisch 1 ml Injektionslösung enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs, synthetisch PH Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99%, Natriumacetat 3H2O, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke P4 Osteos 50 I.E./ml ist in Packungen zu 5, 10, 20, 25 und 50 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung erhältlich. PC1 1. WAS IST OSTEOS 50 I.E./ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Osteos 50 I.E./ml ist ein Calciumstoffwechsel-Regulator. PD 1.2 VON: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 D-27472 Cuxhaven Tel.: (04721) 606-0 Fax: (04721) 606-333 E-Mail: info@tad.de Internet: www.tad.de Seite 2 von 7 PK 1.3 OSTEOS 50 I.E./ML WIRD ANGEWENDET ZUR - Vorbeugung eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Ruhigstellun সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Osteos 50 I.E./ml Osteos 100 I.E./ml 2. QUALITATIVE und QUANTITATIVE Zusammensetzung Osteos 50 I.E./ml 1 Ampulle zu 1 ml enthält 50 I.E. Calcitonin vom Lachs. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. Osteos 100 I.E./ml 1 Ampulle zu 1 ml enthält 100 I.E. Calcitonin vom Lachs. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Parathormonantagonist 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach _ _einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei _ _Patienten mit einer vor kurzem erlittenen _ _osteoporotischen Fraktur._ _Behandlung des Morbus Paget (Osteodystrophia _ _deformans)._ _Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen._ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Seite: 1 von 10 _Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur _ _intravenösen Infusion bei Personen, die mindestens 18 _ _Jahre alt sind._ _Die Infusionslösung ist zum sofortigen Gebrauch _ _vorgesehen und kann nicht aufbewahrt werden. Wenn die _ _gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet _ _wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedin-_ _gungen der Aufbewahrung verantwortlich._ Nach Anbruch Rest verwerfen. _Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen _ _herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung _ _auftreten können, kann Osteos 50 I.E./ml / Osteos 100 _ _I.E./ml vor dem Schlafengehen angewendet werden._ _Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:_ _Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder _ _50 I.E. zwei mal täglich subkutan oder intramuskulär _ _über 2 bis 4 Wochen. Vor der erneuten Mobilisation kann _ _die Dosis unter Umständen auf 50 I.E. täglich reduziert _ _werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis _ _der Patient wieder vollständig mobilisiert ist._ _Morbus Paget:_ _Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E pro Tag _ _subkutan oder int সম্পূর্ণ নথি পড়ুন